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西安市胸科医院

...内科、消化内科和I期临床试验研究室等5个药物临床试验业组,以及医学检验学等10个医疗器械临床试验业组。各业组研究团队不仅具有丰富的临床实践经验,而且具备高度的责任心和强大的执行力,始终坚守国家法律法...
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苏州科技城医院

...试验、生物等效性试验、医疗器械临床试验等。机构和各业组均制定了相应的管理制度和标准操作规程,配备了试验所需的场地及设施设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和抢救设备。3.组织机构医院高度重视临床...
机构 发布于5年前 1312 次浏览

西峡县人民医院

...U时长(≤15天):新项目的项目立项资料并完成预评估→业组意向评估→确立合作意向→业组提出立项申请→机构办秘书形式审查→机构办主任审核同意确定立项→伦理审查,递交资料后1-2周获批。
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南方医科大学中西医结合医院

...2022年7月,通过中医药研究伦理审查体系(CAP)认证。各业组场地硬件设施完善,均配有受试者接待室、药品室、资料室等,医护人员执业资质与GCP资质齐全,专业医疗设施齐备,可满足药物临床试验开展的要求。机构办公室...
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昆明市妇幼保健院(昆明市妇女儿童医院、昆明市妇幼健康服务中心)

...,不断规范临床试验的各项工作。我院现已构建了机构、业组两级质量保证体系,为临床试验的安全有效开展打下坚实基础。我院妇幼特色的专业和特殊的受试者群体将会为临床试验提供我们专科医院独有的试验平台。临床试...
机构 发布于3年前 608 次浏览

六安市人民医院

...,认定了肿瘤、呼吸、神经内科、消化、心血管五个临床业组。并于2021年1月18日通过内分泌业组的省局备案检查,六安市人民医院是我市第一家取得国家药物临床试验机构资格认定的医院,其认定对申报医院的组织管理、...
机构 发布于5年前 1609 次浏览

浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...急预案1项。为确保临床试验具备合格的研究人员,使各业组研究人员的能力和素质达到GCP要求,机构选派相关人员参加 GCP 培训班,现有取得GCP培训人员186人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8...
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中山大学附属第八医院(深圳福田)

...资格认定证书。医院已开展药物临床试验机构备案(备案业组7个)和医疗器械临床试验机构备案(备案专业科室14个),目前为止,医院顺利通过国家、省药监管理部门的各项检查。各业组均设置了独立的知情告知室、急救...
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潍坊市人民医院

...机构办公室邮箱(wfsrmyyjgb@126.com),并填写合同审核表,业组负责人和PI签字后提交机构办公室。(2)机构办对业组递交的合同进行复核,转医院律师进行审核。(3)医院律师审核后在合同审核表签字确认,提出修改意见,机构...
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浙江省人民医院

...,下设机构办公室、I 期临床研究中心、机构药房以及各业组。机构办公室和机构药房负责机构的日常管理工作,设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员,拥有独立的办公场所,办公设施齐全。...
机构 发布于10年前 7166 次浏览

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