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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的，应当在60个工作日内开展首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试...

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大连市妇女儿童医疗中心

...担任，下设机构办公室、GCP档案资料室、GCP中心药房、各备案专业科室。机构人员分工明确，管理模式规范，有完善的管理制度和标准操作规程及应急预案，为临床试验的顺利开展提供了有力保障。   机构于2020年5月...

机构 发布于4年前 17 次浏览

河南中医药大学第一附属医院

...”，是国家最早的药物临床研究机构之一。国家实行机构备案制以来，分别于2018年和2020年在“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”上完成医疗器械和药物备案，使我院成为药物和医疗器械双备案的临床试验机构。...

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邵阳市中心医院

...、肿瘤；四期药物临床试验及上市后再评价： 目前机构备案药物专业有：神经内科、肿瘤科、心血管内科、传染科（肝炎、呼吸、其他等）、内科-内分泌学专业、呼吸科、内科--免疫学专业、普通外科、乳甲外科、妇科、儿科...

机构 发布于8年前 1419 次浏览

中山市中医院

...机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。机构办公室2021年至今承接39个GCP项目，机构重视GCP发展，各专业科室积极承接项目，医...

机构 发布于8年前 2172 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...的三级乙等综合医院。2020年12月份完成药物临床试验机构备案 药物临床试验机构设有：机构办公室、GCP药房、资料室。机构备案专业有内分泌专业、肾病学专业、神经内科专业、急诊内科、肿瘤科、肿瘤中医科、6个科专...

文章 发布于2年前 7374 次浏览 0 次评论

京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...省药品监督管理局共同制定了《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准（征求意见稿)》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，欢迎社会各界提出意见建议。 公开...

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延安大学咸阳医院

...吸内科30项（2018年7月资质认定），皮肤科25项（2021年7月备案），内分泌科22项（2020年7月备案），医疗美容科13项（2021年7月备案）。28项临床试验项目入组数量排名全球/全国第一，62项临床试验项目入组数量排名全球/全国前五...

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丽水市中心医院

...试验机构资格认定，2020年5月完成国家药物临床试验专业备案（备案号：药临床机构备字2020000294），现已备案专业有22个，机构于2018年11月完成国家医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800389），现已备案专业30个...

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温州市中心医院

...临床试验资格认定，2020年通过国家局药物临床试验机构备案（备案号：药临床机构备字2020000240），2022年2月新增4个药物临床试验专业组，并通过备案检查。于2018年通过医疗器械临床试验机构备案，备案了11个专业组（备案号：...

机构 发布于5年前 2092 次浏览