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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...验机构备案工作手册”**，该手册将会在“驭时GCP信息”公众号上更新。 很多人可能会很奇怪，驭临君是何方神圣？和驭时有什么关系？ 驭临君全称**驭临君（广州）医药科技有限公司**，是广州驭时医药科技有限公司的子...

文章 发布于3年前 5601 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...物警戒活动，最大限度地降低药品安全风险，保护和促进公众健康。 第四条【体系要求】  持有人和申办者应当建立药物警戒体系，通过体系的有效运行和维护，监测、识别、评估和控制药品不良反应及其他与用药有关的有...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论

浙江省人民医院

...案等文件详见备案平台、医院外网、CTMS平台、QQ群、微信公众号。（1）注册类项目：生物等效性试验、I~IV期药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验。     药物：心血管、呼吸、泌尿、消化...

机构 发布于10年前 7166 次浏览

甘肃省人民医院

...募广告要写明发布的渠道（例如是易拉宝、官网还是微信公众号，如有需要可根据不同发布渠道提供多个版本）16其他受试者相关材料（如适用）如受试者须知等宣教材料，受试者日记卡，受试者评分表等17试验用药品的药检证...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...委员单位；2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台，采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户，为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线查询服务。 驭时开展临床试验机构备案辅导业务，协...

文章 发布于2年前 7146 次浏览 0 次评论

惠州市中心人民医院

...gcpll.wetrial.com/微信群：CRA群可通过机构老师邀请进入微信公众号：惠州市中心人民医院/惠州市中心人民医院科教部项目咨询邮箱：huizhou_gcp@126.com 临床试验项目开展的工作流程机构指南如果您需要至我院开展项目，请先与机构办...

机构 发布于6年前 14447 次浏览

郴州市第一人民医院

...wd=1111提取码:1111其他内容详见”郴州市第一人民医院GCP“公众号立项指引 其他内容详见”郴州市第一人民医院GCP“公众号立项指引

机构 发布于10年前 3642 次浏览

南阳南石医院

...查员在确定来机构进行监查工作时，应提前3个工作日在公众号预约，完成监查后请至GCP药房核查药品发放、回收记录、保存情况；访视结束，及时签署《监查登记表》，本机构要求CRA每次完成监查后向机构办公室汇报监查情况...

机构 发布于6年前 1623 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...，指导临床试验规范开展，加快医药协同创新，更好满足公众用药需求，进一步促进我省医药产业高质量发展。 **山东省药品监督管理局  山东省卫生健康委员会** **2021年3月22日** **山东省药物临床试验伦理审查互认联盟*...

文章 发布于4年前 6157 次浏览 0 次评论

福建省龙岩市第一医院

...期）□□□需注明广告发布的渠道，例如医院官网、微信公众号等13其他提供给受试者的书面资料□□□例如：受试者须知、受试者日记卡、受试者评分表等14试验用药品的药检报告（包括试验药物、对照药品或安慰剂、模拟剂...

机构 发布于2年前 396 次浏览