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襄阳市中心医院

...对更新的SOP进行培训，形成机构、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作的管理模式。 机构重视人员培训，每年制定培训计划，将临床试验常见的问题和警示案例，反复宣讲培训，以提高研究者GCP规范意识和GCP习惯。20...

机构 发布于10年前 3632 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...（采集）申请》；②附件2：申办方承诺书；③附件3：第三方实验室承诺书；④附件4：《上海市浦东新区公利医院药物/医疗器械临床试验人类遗传资源国际合作（采集）申请-机构审核表》。以下提供的材料盖封面、骑缝章，承...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...和研究者行精准对接，建立便捷的项目对接渠道。作为第三方机构运营服务组织（ Site Service Organization，SSO）派遣专业服务人员，协助临床试验机构/研究者开展临床试验，如项目对接，SSU等服务工作。为更好贴身服务企业客户，...

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赣南医学院第一附属医院

... 人类遗传资源管理承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目，必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，依法通过国家科技部中国人...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

南华大学附属第一医院

...板（即非医院专用模板）可以接受20.CRC协议接受几方协议三方21.伦理会频率 每月1-2次 常为每月中下旬，伦理审查费5500元（含税），快审费3300元（含税）。22.伦理资料递交要求和时限需在上会前2周提交伦理审查资料，凭机构办...

机构 发布于10年前 3890 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...市卫生健康委员会、广州金融控股集团有限公司与越秀区三方开展深度合作，集聚临床研究资源，在粤港澳大湾区生命健康产业创新区内打造的首个综合性临床研究服务产业平台。 临床试验研究者俗称“PI”（Principal Investigato...

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中山大学附属第五医院

...机构（叶老师、杨老师），将稽查员委托函（如委托为第三方还应有申办方委托第三方稽查公司的委托函）、稽查日程安排电子版发送至机构邮箱，纸质版请在稽查当天递交机构，经机构和科室同意方可进行稽查。3）稽查反馈...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...毕业证、学位证、GCP证书（三年内））9中心实验室或第三方实验室（如适用）资质及室间质评证书有□ 无□无中心实验室可不提供10我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...A稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功申报上市案例 ... ... **为什么是I期/...

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自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...机构、PI和申办方共同协商确定，试验项目的主协议及CRC三方协议均使用医院协议模板。（向机构秘书陈老师索取，联系电话：0813-2215270）2.项目通过伦理审批后，申办者/CRO请参阅我院临床试验协议模板，草拟临床试验协议（我...

机构 发布于6年前 2040 次浏览