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海阳市人民医院

...司等）等密切协作的工作框架。临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物注册临床试验、医疗器械注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医...

机构 发布于6月前 33 次浏览

药物临床试验：CTR20223250 | 噁拉戈利片

CTR20223250 | 噁拉戈利片 进行中-尚未招募 用于治疗与子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛 噁拉戈利片人体生物等效性试验 噁拉戈利片人体生物等效性试验 HYK-FA-22B26

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...街2号 华北医疗健康集团峰峰总医院依据国家临床试验相关法规和政策成立临床试验管理部门，健全机构和专业的组织结构，建立各项 GCP 机构和伦理的组织管理、规章制度、运营 SOP 、培训等医疗器械临床试验管理运营体系，...

机构 发布于2年前 416 次浏览

药物临床试验：CTR20233429 | 瑞卢戈利片

CTR20233429 | 瑞卢戈利片 已完成 用于治疗子宫肌瘤相关的月经过多。 瑞卢戈利生物等效性试验 瑞卢戈利片单中心、随机、开放、两制剂、三周期、交叉、空腹单次给药健康成年女性生物等效性研究方案 H063-BE

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药物临床试验：CTR20241668 | 劳拉西泮片

CTR20241668 | 劳拉西泮片 进行中-尚未招募 适用于焦虑障碍的治疗或用于缓解焦虑症状及与抑郁症状相关的焦虑的短期治疗。 劳拉西泮片人体生物等效性研究 劳拉西泮片人体生物等效性研究 JN-2024-004-LLXP

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佛山复星禅诚医院

...和技术条件，有独立的医学伦理委员会。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物/医疗器械临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历...

机构 发布于6年前 2327 次浏览

药物临床试验：CTR20180504 | 替硝唑片

...道炎、非特异性阴道炎或厌氧性阴道炎）。与外阴阴道炎相关的其他病原体应排除，如阴道毛滴虫、沙眼衣原体、淋球菌、白色念珠菌和单纯疱疹病毒等；（5）与抗生素和抗酸药联合应用用于根治幽门螺旋杆菌相关的十二指肠...

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药物临床试验：CTR20233429 | 瑞卢戈利片

CTR20233429 | 瑞卢戈利片 进行中-尚未招募 用于治疗子宫肌瘤相关的月经过多。 瑞卢戈利生物等效性试验 瑞卢戈利片单中心、随机、开放、两制剂、三周期、交叉、空腹单次给药健康成年女性生物等效性研究方案 H063-BE

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佛山市妇幼保健院

...物管理员2名。下设药物临床试验专业科室：产科专业及相关辅助科室（检验科、放射科、心电图室、B超室等）。机构成员及职责如下：一、人员构成（一）药物临床试验机构主任：郭晓玲（二）药物临床试验机构办公室主任：...

机构 发布于6年前 1674 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...及其它提供给受试者的书面材料8       临床试验保险相关文件9       伦理委员会意见、伦理委员会成员表10     药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11     研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关...

机构 发布于10年前 5777 次浏览