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药物临床试验：CTR20150476 | 4.

CTR20150476 | 4. 进行中-招募完成 带状疱疹相关疼痛 利多卡因贴片5%在中国健康受试者中的PK研究 利多卡因贴片5%在中国健康受试者中的PK研究 LIG13-CN-101

CDE 发布于4年前 0 次浏览

合同签署问题

想请问下有没有相关规定，临床试验合同的甲方一定是申办方不能是医院？

问题 发布于3年前 0 人回答

汕头市中心医院

...训情况药物临床试验机构办公室每年制定培训计划，派出相关人员参加院外培训，定期举办院内培训。明确规定所有研究人员必须经过GCP培训后才能参与临床试验。2015年以来，共组织院内和院外GCP培训近1000人次，其中院外培训2...

机构 发布于10年前 2045 次浏览

北京清华长庚医院

...人员。  临床试验研究机构是在医院领导下，依据我国相关法律法规和GCP的要求，致力于开展涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验及上市后临床研究，包括研究者发起和申办方发...

机构 发布于6年前 5217 次浏览

北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...件，按照《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验相关技术指导原则等要求开展药物临床试验，并根据《药物临床试验机构管理规定》完成备案的药物临床试验机构。 本规定所指药物临床试验机构分级监督管理，是指...

文章 发布于3年前 3662 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20232989 | 布洛肾素片

CTR20232989 | 布洛肾素片 已完成 用于缓解与普通感冒或流感相关的以下症状：头痛、发烧、鼻窦压力、鼻塞、轻微疼痛。 布洛肾素片人体生物等效性研究 布洛肾素片人体生物等效性研究 JY-BE-BLSS-2023-01

CDE 发布于1年前 0 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...、获得人遗批件（不需人遗审批者可免）、资料及药物和相关物品交接完毕后，PI同申办者代表确认《项目启动信息表》内容，并确定会议时间、地点、会议流程、参加人员及其它相关事宜，填写《临床试验项目启动审核表》至...

机构 发布于1年前 92 次浏览

药物临床试验：CTR20232989 | 布洛肾素片

CTR20232989 | 布洛肾素片 进行中-尚未招募 用于缓解与普通感冒或流感相关的以下症状：头痛、发烧、鼻窦压力、鼻塞、轻微疼痛。 布洛肾素片人体生物等效性研究 布洛肾素片人体生物等效性研究 JY-BE-BLSS-2023-01

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江门市新会区人民医院

...国家药物临床试验机构建立了专门的机构办公室，并配备相关人员负责机构办公室管理日常工作。机构及各专业均按照GCP的要求建立了完善的药物临床试验管理制度、标准操作规程，以保证试验的安全性、可靠性、科学性。相关...

机构 发布于4年前 473 次浏览

药物临床试验：CTR20230281 | 地诺孕素片

CTR20230281 | 地诺孕素片 已完成 用于治疗子宫内膜异位症，改善子宫腺肌病相关的疼痛 地诺孕素片生物等效性试验 地诺孕素片生物等效性试验 H061-BE

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