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药物临床试验：CTR20192487 | 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液

...注射液 进行中-招募完成 预防肿瘤骨转移患者发生骨相关事件 重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液生物类似药比对研究 评价重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液药代动力学、药效动力学、安全性和免疫原性的生物类似药比对研究 LY...

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药物临床试验：CTR20242807 | 非那雄胺片

...用于治疗和控制良性前列腺增生（BPH）以及预防泌尿系统事件：降低发生急性尿潴留的危险性；降低需进行经尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除术的危险性。2) 本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的...

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药物临床试验：CTR20222768 | 司美格鲁肽注射液

...伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件 （心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 司美格鲁肽注射液人体生物等效性试验 司美格鲁肽注射液在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制...

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药物临床试验：CTR20233280 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...高血压：降低血压。降低血压可降低致命和非致命心血管事件的风险，主要是 中风和心肌梗死； 2) 心绞痛； 3) 心力衰竭，降低心力衰竭患者的心血管死亡率和心力衰竭住院风险。 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊人体生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20191886 | 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液

...源单克隆抗体注射液 已完成 预防实体瘤骨转移患者相关事件 重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液I期临床研究 随机、双盲、单剂量、平行比较HL05与Xgeva在健康男性志愿者中药代动力学相似性和安全性的Ⅰ期临床研究 2018L03090-I...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244869 | 司美格鲁肽注射液

...伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件（心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中）风险。 司美格鲁肽注射液人体PK比较研究 单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、平行设计评价司美格鲁肽注...

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药物临床试验：CTR20250302 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...麦布阿托伐他汀钙片 进行中-尚未招募 适用于预防心血管事件，高胆固醇血症，家族性高胆固醇血症。 健康受试者空腹和餐后单次口服依折麦布阿托伐他汀钙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉...

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药物临床试验：CTR20253497 | 雷米普利片

...并伴有至少一个其他心血管危险因素导致发生重大心血管事件风险增高的患者，以降低心肌梗死、卒中和心血管因素所致死亡的风险。 注：本品不是原发性醛固酮增多症的治疗选择。 雷米普利片人体生物等效性研究 雷米普利...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20181180 | 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液

...注射液 进行中-尚未招募 预防肿瘤骨转移患者发生骨相关事件 LZM004-I期临床研究 一项单中心、开放性、评估LZM004 在中国肿瘤骨转移患者中的 安全性、耐受性、药代及药效动力学特征的 I期临床研究 LZM004-CH-I（1.1版；2018年07月0...

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盘锦辽油宝石花医院

...序。如试验设盲，应保持盲态不受破坏，在发生严重不良事件造成受试者的健康损伤或失去安全时，可按程序采取紧急揭盲，但应详细记录过程。9. 研究者须保留试验过程中的源文件和源数据，并将试验中所取得的数据准确、完...

机构 发布于6年前 4664 次浏览