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自贡市第四人民医院(自贡市急救中心)

...构管理系统”,在立项阶段能较好的帮助GCP办公室对项目资质的审核,并快速有效的对试验项目进行管理:实时查询医院各个临床试验项目的进度及其试验的相关信息:准确高效了解参与临床试验受试者的各种信息,支持医院专业...
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宁波市第二医院

...临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担来自国内外的临床试验300余项,涉及药物II~IV 期临床试验、器械临床试验、诊断试剂临床试验、特医食品临床试验以及I /BE临床试验。在临床试验方面...
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湖北省第三人民医院(湖北省中山医院)

...:神经内科、消化内科和感染性疾病科三个专业获得专业资质。  2014年10月取得第二批GCP资格证书,证书编号:571,第二批机构资格认定专业:心血管、皮肤、骨科、肿瘤、内分泌专业具有承担药物临床试验的资格。这样,共...
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温州医科大学附属第一医院

...通过改善硬件条件,充实人才队伍,完善相关制度,发展资质专业,来拓宽临床试验和临床研究项目内容,以服务生命健康、规范科学研究为己任,为新药、医疗器械创制提供优质便捷服务。机构具备药物GCP资格专业数量高达31...
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深圳市宝安区松岗人民医院

...原件4药物临床试验批件复印件加盖申办者/CRO红章5申办者资质证明性文件复印件加盖申办者红章6药物临床试验委托书原件7CRA/CRC委托函及身份证明性文件复印件加盖申办者/CRO红章8试验用药生产厂家证明性文件(营业执照、GMP证...
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柳州市中医医院(柳州市壮医医院)

...情同意书5)病例报告表6)药检报告及说明书7)申办方等各方资质证明及委托函8)组长单位伦理批件9)受试者日记卡(若有)10)招募广告、保险(若有)11)PI资质履历
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惠州市第一人民医院

...式两份)研究者2研究者签名的履历(含GCP证书复印件等资质证明文件)原件研究者3研究者团队成员表原件研究者4药品监督管理部门对临床试验方案的许可、备案记录盖申办者红章申办者5申办者资质文件(营业执照)盖申办者...
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南方医科大学中西医结合医院

...均配有受试者接待室、药品室、资料室等,医护人员执业资质与GCP资质齐全,专业医疗设施齐备,可满足药物临床试验开展的要求。机构办公室位于医院7号楼2楼,设办公区、GCP药房、会议室、CRC办公区、资料档案室等功能区,...
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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析,新备案机构通过率多少

...细原因,主要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”** ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211122/7af9bce76e20d8d044e987d36c6a8ca4.png) 备案完成后有些机构还会增加新的专业,**19**家机构新增专业首次检查结论为...
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浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...CRO、CRA/CRC)□ 药物临床试验批件/注册批件□ 申办者/CRO资质(营业执照、生产许可证、组织机构代码证和法人身份证复印件等)□ 药检报告□ 临床试验方案□ 研究者手册□ CRF及原始病历空白表单□ 知情同意书(ICF)□ 研究...
机构 发布于10年前 2774 次浏览

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