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潍坊市人民医院

...数量、体积、储存条件等信息，填写《临床试验用药信息采集（备案）表》，经药管员同意后才可按储存要求运送试验用药品至临床试验药房，由药管员接收。如果申办方对药物管理有特殊要求，请在运送试验用药品至临床试验...

机构 发布于7年前 2876 次浏览

中山大学附属第五医院

...人类遗传资源相关事项：本中心牵头申报的人类遗传资源采集审批，首次注册PI应自行登录网址进行“自然人注册”，注册成功后通知机构（叶老师）开通填报权限，后续由PI进行项目填报，形审通过后，人类遗传资源申请书纸...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...有□ 无□无中心实验室可不提供10我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）有□ 无□如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

郴州市第一人民医院

...申办方/CRO盖红章签日期后，附本次《中国人类遗传资源采集审批申请书》和或批件及需医院法定代表人签署盖章的承诺书递交至机构办。机构办每周三和周五递交需医院法定代表人签署盖章的文件至院长办公室，启动院内签署...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...究支撑平台体系** 统一本市临床生物样本库信息采集标准,实现数据汇集,优化样本共享机制。制订卫生健康大数据开放分级分类标准,建设医疗大数据开放基础设施,推动临床数据向企业有序开放。依托高级别生物安全实验...

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新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...及其主要的受益和风险。 **（十二）涉及人的生物样本采集的，还应当包括样本的种类、数量、用途、保藏、利用（包括是否直接用于产品开发、共享和二次利用）、隐私保护、对外提供、销毁处理等相关内容。** 第三十五...

文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...建设健康医疗大数据中心，实现健康医疗资源共享、跨区采集、数据交换和科学利用。布局建设高级别生物安全实验室。（责任单位：省卫生健康委、省发展改革委、省药监局、省科技厅、省教育厅、省农业农村厅等） **7．**...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...当具备记录的创建、审核、批准、版本控制，以及数据的采集与处理、记录的生成、复核、报告、存储及检索等功能。 第一百一十条  对电子记录系统应当针对不同的药物警戒活动和操作人员设置不同的权限，保证原始数据...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...当具备记录的创建、审核、批准、版本控制，以及数据的采集与处理、记录的生成、复核、备份、归档及检索等功能。 第一百〇七条【电子记录系统的访问权限】  电子记录系统应当针对不同的药物警戒活动，采取适当的措...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论