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成都大学附属医院

...检测试剂盒（胶体金法）、磁共振病人监护仪（SpO2血氧采集盒） 我院GCP中心自2018年获批国家药监局资格认定后，持续完善基础设施，现配备I期临床试验研究室、GCP中心药房及生物样本室，拥有-80℃至常温医用冰箱30余台、离...

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沧州市中心医院

...准床位30张、抢救病床1张。受试者活动与救治、生物样本采集与处理、资料管理与会议、办公与接待等功能区域和设施设备配置齐全。所有区域覆盖WIFI，功能区配有同步时钟及24小时监控摄像头，各个出入口均安装门禁系统。除...

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福建省龙岩市第一医院

...理为修改后同意，需同时提供审查意见函6人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的寄往审批/备案材料□□□申请书、受理文件、批件或备案证明7已签名的临床试验方案（版本、版本日期）□□——需申办者签字页的复印件...

机构 发布于2年前 396 次浏览

枣庄市立医院

...、GCP证书（近3年）、毕业证、学位证8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需要提交说...

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内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...创新实践引入信息化管理系统实现了临床试验数据的实时采集、传输和管理，提高了数据的准确性和及时性。开展远程监查利用互联网技术，实现了申办方对临床试验的远程监查，降低了监查成本，提高了监查效率。建立受试者...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...模式)。四、人类遗传资源办理需要申请“人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批申请”的需要与机构和研究者沟通申报事宜，参照“人类遗传资源审批申请相关文件”进行申请。五、项目启动、付款相关事项1. 完成...

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甘肃省人民医院

...GCP证书（近三年）、毕业证、学位证8我国人类遗传资源采集、保藏、利用、对外提供的既往审批/备案材料（申请书、受理文件、批件、备案证明等）如不涉及遗传资源审批或单中心项目通过伦理后才申报遗传批件的需提交说明9...

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赣南医学院第一附属医院

...承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目，必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》，依法通过国家科技部中国人类遗传资源管理办...

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玉林市中西医结合骨科医院

...者/CRO与机构办公室沟通试验用药品交接、试验项目数据采集资料及试验相关用品交接事宜。1.6 申办者/CRO与项目组、机构办公室沟通启动会具体事宜，包括时间、地点、会议内容，参加人员等，项目组秘书负责通知相关人员与会...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关规...

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