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申办方/CRO,你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

**在临床试验开展过程中** **大概是所有申办方/CRO都有过类似经历:** ❒好的临床试验机构很多,但是为什么合适的临床试验机构这么难找? ❒项目已经立项一个月了,为什么伦理还没能上会? ❒伦理批件下来三...
文章 发布于3年前 4423 次浏览 0 次评论

医疗器械临床试验递交机构立项申请时试验方案需要PI签字吗?

谢谢老师!
问题 发布于4年前 0 人回答

通化市中心医院

...区新光路176号 通化市中心医院行政办公楼四楼药物临床试验机构办公室 ‍‍资质简介‍‍2018年7月17日,国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号)》,认定通化市中心医院具有药物临床试验机构...
机构 发布于6年前 2894 次浏览

香港大学深圳医院

... 香港大学深圳医院科教管理楼6楼1619室 I—IV期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 一、机构介绍国家药物临床试验机构(临床试验中心Clinical Trials Center,CTC)是香港大学深圳医院院内跨学...
机构 发布于8年前 4577 次浏览

甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...住院部16楼 甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)临床试验机构于2018年7月成立,截止目前,具有药物/医疗器械临床试验资格专业有11个,分别为:妇科、产科、生殖健康与不孕症、乳腺外科、小儿呼吸、小儿消化、小儿内分泌...
机构 发布于5年前 1561 次浏览

深圳市罗湖区人民医院

...圳市罗湖区人民医院自2017年11月起积极筹备建设药物临床试验机构,我院药物临床试验机构筹备办于2018年2月正式成立。在筹备过程中,根据《药物临床试验质量管理规范》等有关规定,机构办编制了各项管理制度、SOP、配备专...
机构 发布于5年前 1636 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...的支持下,于1997年由李国华院长主持,组建了药物临床试验基地的机构并完善了进行试验的组织管理结构和相匹配的设备与流程。1998年获得国家食品药品监督管理局认证的药物临床试验基地资质(心内科、妇产科、血液科、呼...
机构 发布于10年前 6784 次浏览

三个临床试验指的是注册试验还是也包括四期和上市后?

谢谢!
问题 发布于4年前 0 人回答

中山大学附属第三医院

...天河区岗顶中山大学附属第三医院9号楼902 Ⅱ期药物临床试验、Ⅲ药物临床试验、Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 中山大学附属第三医院是我国较早开展临床药理研究的医院之一,早在1986年,卫生...
机构 发布于10年前 5750 次浏览

请问“中国临床试验注册中心”和“药物临床试验登记和信息公开平台”有什么不同?

是前者包含后者吗? 谢谢~
问题 发布于2年前 0 人回答

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