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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...明情况,由机构办公室最终确认是否承接项目。二、机构立项及伦理审查   1、本机构实行“先伦理审查,后机构立项”的方式承接项目。   2、机构办公室同意承接项目后出具《临床试验受理通知》,申办者按照《药物临床...
机构 发布于10月前 64 次浏览

宜阳县中医院

...及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系,沟通立项意愿。1.2在满足立项条件的前提下,申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”,按照清单准备立项...
机构 发布于10年前 859 次浏览

梧州市工人医院

...目是否承接,如需修改或增补材料统一在系统中反馈。 2.立项审批通过后,请按《项目立项材料清单》要求下载已审核的电子立项材料(带水印),装订成册,签字、盖章,一式两份,一份送交机构办公室,一份留存项目组。立...
机构 发布于4年前 428 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院(湖南省直中医医院)

...管理。所有资料采取网上审核。机构办项目管理员在收到立项资料后,3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目,2个工作日完成立项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级医院教授”...
机构 发布于10年前 1440 次浏览

河池市人民医院

...Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床试验。 一、立项流程:按照机构工作指引准备立项资料,线上审查立项资料,并可同时进行伦理形式审查。形式审查后线上反馈补充与修改材料,一次性提交纸质立项与伦理审查材料...
机构 发布于3年前 427 次浏览

郴州市第一人民医院

...管理年活动先进单位、湖南省质量管理奖等荣誉称号。 立项审核流程1. 申办者/CRO首先与机构办进行意向沟通,并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱(czsdyrmyygcp@163.com) ,由机构办秘书初审并与机构办主任,相关专业组主...
机构 发布于10年前 3642 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...料管理员、经费管理员、药品管理员。机构主要职责为:立项服务、质量监管、内外协调、院内培训。机构办公室设在章贡院区二号住院楼5层东区,与I期药物临床研究中心建制于一体,设有质控室、档案室、CRC工作室、会议室...
机构 发布于6年前 4522 次浏览

辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...作为独立的药物临床试验管理部门,已建立涵盖试验项目立项、启动、试验中、结题全流程的质量管理体系。设机构办公室主任1名,负责机构日常运营及管理工作;设办公室副主任1名,协助机构办主任工作;设机构办公室秘书1...
机构 发布于2年前 564 次浏览

河北燕达医院

...理科专业、皮肤科专业、眼科专业、骨科专业等等 一、立项流程申办者邀请我院参加某项临床试验,须与机构办联系,并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后,向机构提出开展临床...
机构 发布于4年前 1388 次浏览

南阳南石医院

...证项目质量。机构工作流程高效、服务贴心及时。 1.项目立项1.1项目前期调研接洽申办方/CRO若有意在我院开展临床试验项目,可通过电话/邮件与我院药物临床试验机构办公室联系,确立合作意向。申办方/CRO需提供文件资料:项...
机构 发布于6年前 1623 次浏览

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