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宁津县人民医院

...理规范线上培训班，机构办全体成员、19位医疗器械主要研究者和10位伦理委员会成员均考取省级GCP证书；组织相关人员参加中国医院协会主办、北京儿童医院承办的药物临床试验规范化管理大会线上GCP培训班，17人考取国家级GCP...

机构 发布于3年前 275 次浏览

连云港市第一人民医院

...Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验等 机构概述连云港市第一人民医院药物临床试验机构概况连云港市第一人民医院...

机构 发布于10年前 3735 次浏览

河北燕达医院

...我院参加某项临床试验，须与机构办联系，并在征得主要研究者及所在科室主任同意后在《临床试验立项评估表》上签字认可后，向机构提出开展临床试验的申请。请递交纸质版、电子版立项资料至机构办公室，机构秘书进行预...

机构 发布于4年前 1388 次浏览

汕头市中心医院

...多中心药物临床试验、医疗器械和诊断试剂临床试验以及研究者发起的临床研究等。5、机构主要职能⑴ 工作流程：资料接受、立项审核、伦理审查、协议/经费审核、试验项目启动与实施、药物管理、总结报告审核，试验资料...

机构 发布于10年前 2036 次浏览

永州市第三人民医院

...级质控体系，注重在试验全过程中加强质量控制。重视对研究者培训，每年都组织各专业团队参加各级培训。我院药物/器械临床试验机构依靠卓越的研究团队、严谨的试验方案设计以及规范精准的操作流程，努力构建高标准临...

机构 发布于1年前 88 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...是否符合法律法规、规章及有关规定的要求。 （二）研究者的资格、经验、技术能力等是否符合研究要求。 （三）研究方案是否科学，并符合伦理原则的要求；中医药项目研究方案的审查，还应当考虑其传统实践经验。 ...

文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

新余市人民医院

...或质疑意见）、研究方案，向机构办公室提出申请，主要研究者、机构秘书、机构办主任审核通过后，填写立项申请表， PI签字后交机构办公室，交由药物临床试验研究室主任、机构主任签字。（2-3个工作日）二、形式审查流程...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...期，其中国际多中心项目36项，国内多中心项目近120项，研究者发起项目项目12项，医疗器械和诊断试剂盒项目共5项。临床试验研究药物多为国内外研究热点的抗肿瘤药物，包括靶向治疗药物、细胞毒性药物、免疫治疗等，适用...

机构 发布于10年前 3924 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...医科-内科专业、I期临床试验研究室，相关专业备案主要研究者（简称PI）70余人。机构于2018年6月完成医疗器械临床试验机构备案，目前备案专业52个，备案PI 60余人 机构主任由医院院长担任，机构办公室现有专职人员14人，硕士...

机构 发布于10年前 4285 次浏览

潍坊市人民医院

...验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商定主要研究者（PI），与PI探讨承接项目的可行性。2.PI根据项目的具体情况并参照如下人员组成组建研究团队：⑴主要研究者；⑵研究者；(3)质控员；(4)研究护士；(5)药物/器械/...

机构 发布于7年前 2876 次浏览