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郴州市第一人民医院

...，并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱（czsdyrmyygcp@163.com) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后，机构办秘书向申办者/CRO提...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...be178a6ebba6126e264c57ba898f37bba684038&scene=21#wechat_redirect) 不少GCP重镇受到疫情不同程度影响， 项目进度躺平吗？ 驭临君近期密集挖掘评估优质机构资源， 哪些区域不受疫情影响积极承接项目的机构， 哪些一些I期病房正常...

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申办方/CRO，你们愿意帮助新的临床试验机构一起成长吗

...。 **所以，申办方/CRO如果另辟蹊径，为愿意发展GCP，积极筹备临床试验机构备案工作的医疗机构提供帮助，未尝不是柳暗花明又一村。**帮助不局限于资金支持，可以帮助优化临床试验流程，协助制度体系和架构的建设等...

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深圳市妇幼保健院

...本机构医疗器械临床试验项目的现场核查、广东省药学会GCP专委会于2020年12月26日对本药物临床试验机构备案的第三方评估，并于2021年4月13日顺利通过国家局委托、广东省药监局实施的药物临床试验机构备案后首次监督检查，202...

机构 发布于6年前 1521 次浏览

兰州大学第一医院

...公室同时行使器械临床试验机构办公室的职责。通过人员GCP培训，管理文件撰写，硬件设施建设，2018年11月14日，我院医疗器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个，后经两次变更...

机构 发布于10年前 5082 次浏览

皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...业医师，执业药师，国家药监局长三角分中心借调专家，GCP检查员（组长）。安徽省医师协会药物临床研究与评价专委会副主委，安徽省药理学会药物临床评价专委会副主委，安徽省抗肿瘤药物临床研究专委会副主委，安徽省药...

机构 发布于10年前 4239 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...床试验全过程进行管理，力求保证临床试验各项目按照 GCP 原则和试验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。三、 服务指南1、机构办公室每周一至周五为接待日，包括项目接洽、资料审核、合同签...

机构 发布于10年前 1833 次浏览

连云港市第一人民医院

...械临床试验相关费用原则上不得向受试者收取费用。根据GCP等法律法规，机构及各专业制定了完善的涉及临床试验全过程的管理体系；持续对全院各相关专业研究人员进行各类别、层次的GCP培训，逐步建成了临床医学、护理、检...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

河北北方学院附属第一医院

...专业。我院设有独立的机构办公室、伦理办公室、独立的GCP中心药房、资料档案室，并有专业化专职化的管理团队，设有机构负责人、办公室主任、办公室秘书、质量管理员、药物管理员、医疗器械管理员、资料管理员，全权受...

机构 发布于5年前 1595 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

 ## **国家药监局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加...

文章 发布于3年前 11621 次浏览 0 次评论