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潍坊市人民医院

...肝胆外科、泌尿外科、消化内科、神经内科、神经外科等15个专业具备药物临床试验资质，主要承接各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。机构有独立的办公室、资料室、GCP药房，并...

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皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...外科（药物/医疗器械）（一）主要研究者：任云（13965715390），药物/医疗器械PI  任云主任带领的普通外科团队是安徽省重点特色专科、全国县域肿瘤防治中心示范单位、国家级中西医协同“旗舰”科室，科室设置床位41...

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连云港市第一人民医院

...点学科（建设单位）1个（肿瘤科）、省级临床重点专科15个、市级医学重点学科8个、市级临床重点专科50个。国家胸痛中心、高级卒中中心，江苏省区域级胸痛、卒中、创伤救治中心，江苏省紧急医学救援基地医院，省级孕产妇...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...要求提交。严重不良反应尽快报告，不迟于获知信息后的15日，非严重不良反应不迟于获知信息后的30日。跟踪报告按照个例药品不良反应报告的时限提交。 报告时限的起始日期为持有人首次获知该个例药品不良反应且符合最...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...？** 为了规范由医疗机构发起的干细胞临床研究，2015年7月国家卫生计生委和国家食药监总局（以下简称“国家两委局”）共同颁布了《干细胞临床研究管理办法（试行）》（国卫科教发〔2015〕48号）（以下简称“管理办法...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...、省工业和信息化厅、省药监局等，各设区市政府） **15﹒****培育壮大创新型领军企业。**支持龙头企业加强资本运作、做大做强。支持龙头企业牵头组建创新联合体，推动产业链上下游、大中小企业融通创新。强化招商引资...

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南方医科大学中西医结合医院

...。临床试验经历：作为分中心PI负责多中心药物临床试验15项，曾在南方医院接受过项目核查，具有核查经验。在肿瘤化疗、免疫治疗、分子靶向治疗、介入治疗具有丰富的临床试验经验。（2）李荣副主任医师、副教授、医学博...

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中山大学附属第五医院

...。近五年（2018-2022年），医院承接项目250项，合作企业近150家，获得多家申办方好评。目前为止，国家、省药监管理部门的各项检查均顺利通过。医院为 “珠海市临床研究质量控制中心”、“临床研究科普示范基地”，同时也...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...要求提交。严重不良反应尽快报告，不迟于获知信息后的15天，其他不良反应不得迟于30天报告。跟踪报告按照个例药品不良反应报告的时限提交。 报告时限的起始日期为持有人首次获知该个例药品不良反应且符合最低报告要...

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