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一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...物临床试验、BE/PBE/PK-PD项目、上市后临床研究、IIT研究、医疗器械、诊断试剂等数据管理和统计分析服务，已有180多个项目通过核查。其中，BE项目580多个，近年创新药项目也逐步上升，已达90多个。同时开展药物警戒服务，自...

文章 发布于4年前 4913 次浏览 0 次评论

2021年临床试验最具影响力关键词

...en=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 为做好新修订《医疗器械监督管理条例》配套文件， 修订新版器械GCP  **07** [**GVP定稿发布！《药物警戒质量管理...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

郑州大学第五附属医院

...北侧17号楼4楼 郑州大学第五附属医院（三甲）做为国内临床试验分中心，地理位置极其优越，位于郑州火车站正对面，郑州站出站步行570米可达医院。从国内各大城市铁路出行极其便利，郑州站到北京西站2个半小时可到达。 ...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动，最大限度...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...上市许可持有人（以下简称“持有人”）和获准开展药物临床试验的药品注册申请人（以下简称“申办者”）开展的药物警戒活动。 药物警戒活动是指对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论