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好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...验机构独立管理。未备案药物临床试验机构的医疗单位也可以单独备案医疗器械临床试验机构。 截止2022年7月25日全国医疗器械临床试验备案机构达1138家 。  ...

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衢州市柯城区人民医院

...项材料”。立项材料以压缩包形式发送，如遇超大附件，可以分多个压缩包进行发送；压缩包中的文件顺序与“立项资料目录”中的文件顺序保持一致，文件命名方式为“序号-文件名称-版本号-版本日期”。（2）立项申请表由PI...

机构 发布于1年前 92 次浏览

PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

...个人能力，与医学和临床执行团队同步学习和成长，甚至可以与医院及企业的科学家们顺畅沟通对话； \-如果你未来想成为管理层、股东甚至炒掉老板自己飞； 来！ 我们的期望：至少1年医药相关岗位从业经验，会沟通、...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...行用药指导及统筹药品管理工作。 　　针对明确是否可以授权药师承担I期专业的文档管理、质量控制等其他工作的建议，不予采纳。机构或I期专业应根据人员专业知识和技能、开展项目特点及培训情况对人员进行授权分工。...

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河北医科大学第二医院

...、小儿神经病学15个临床专业，以及I期临床试验研究室，可以承担新药的Ⅰ～Ⅳ期临床试验、人体药代动力学及生物等效性研究。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。药物临床试验机构...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

宜阳县中医院

...办方、研究者。3.签署协议——机构办公室负责协议讨论可以与立项同时进行。协议由机构办公室秘书进行初审，并与申办方进行讨论，初步定稿后交机构办公室主任进行审核，审核通过后交医院法务部门进行复核，无异议可递...

机构 发布于10年前 860 次浏览

惠州市中心人民医院

...机构办公室取得联系（0752-2288848），机构办公室初步确认可以承接该项目后再与研究者进一步沟通。具体流程请详见：https://hzgcp.wetrial.com/ 注册后可根据系统提示操作，前期咨询可在首页“下载中心”阅读“ 首次来信必读”文...

机构 发布于6年前 14488 次浏览

晋城大医院

...会每月召开1次例行审查会议，安排在每月第4周。需要时可以增加临时的审查会议。伦理委员会办公室受理送审材料后，一般需要2周的时间进行处理，请在例行审查会议前2周提交送审材料。5.领取伦理审查批件/意见：做出审查...

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三门峡市中心医院

...头颈外科、神经外科、消化内科。目前我院共有21个专业可以承接药物临床试验目前机构可承接Ⅱ-IV期临床试验项目。机构于2019年制定了药物临床试验机构管理制度和SOP，共分三个部分，其中管理制度31项、技术操作规范6项、标...

机构 发布于5年前 2682 次浏览

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...如本中心为组长单位，可提供承诺购买保险的声明，保险可以在项目启动之前提供15盲法试验的揭盲程序若有，需提供。16申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表/17本中心拟参加本试验的研究团队成员表包括姓名、专业、职称...

机构 发布于3年前 616 次浏览