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安徽医科大学附属巢湖医院

...1、合同由申办方/CRO与PI初步拟定，在准备立项资料时，可以和专业组PI商讨合同经费、受试者补偿等全部条款。2、临床试验合同原则上以本机构临床试验专用合同为模板，申办方等可在此基础上进行调整、增减，所有修改应以...

机构 发布于3年前 267 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...委员会或其指定的国家专业机构，在科学论证的基础上，可以牵头组织全国范围内的临床研究。 机构自主开展的临床研究与上述研究发生冲突时，机构应优先保障完成上述研究，同时暂停机构自主开展的临床研究受试者新入...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...损面积≤ 2个手掌 **·** 带状疱疹皮损发生在5天内 您可以联系我们咨询有关该研究的具体内容，由医生判断您是否符合入组要求。**我们将为您提供与研究相关的药物及检查，以及一定额度的交通补贴，专人跟踪随访，专业...

文章 发布于4年前 5524 次浏览 0 次评论

鹤壁市人民医院

...并在HIS系统部署了GCP模块，对GCP病人可进行免费操作，并可以从GCP模块中导出费用明细。GCP中心药房配备青岛海尔HYC-990S冷藏箱3台、HYC-310S冷藏箱1台、HYC-630L阴凉柜2台，青岛海尔智能4G采集（双温湿度）冷链4套，还配有加湿器和...

机构 发布于4年前 1422 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...机构会担心能否通过省局检查，新备案的172家结果如何，可以投放项目了吗？驭临君对接受首次监督检查的**172**家新备案的机构的检查结论进行整理，其中审查结论为： ▷“基本符合规定”的机构数量共**54**家 ▷“基本符...

文章 发布于3年前 4602 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...，通过之后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后，方可开展项目。如果伦理委员会审批之后提出修改意见，则应当进行修改，然后将修改后的文件提...

机构 发布于4年前 725 次浏览

药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...绞痛、心力衰竭或糖尿病肾病的影 响）。这些考虑因素可以指导治疗方案的选择。 本品可与其他降压药同时使用。 （2）心绞痛 本品适用于心绞痛的长期治疗，以减少心绞痛发作并提高运动耐受性。 （3）心力衰竭 本品可降低...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

连云港市第二人民医院

...科、麻醉科、临床血液体液专业、CT诊断专业。目前机构可以承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验项目；详见国家网站公示。机构组织架构清晰，职责明确，管理制度完善。机构设有机构办公室、档案室、机构药房。机构由机构主任直接...

机构 发布于3天前 0 次浏览

长春肿瘤医院

...机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主任审查合同，法务审查合同，PI 签订...

机构 发布于5年前 740 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...案完成时限会有所不同。** 一般而言，**驭时预计可以用1年时间帮助医疗机构完成从零开始筹建到备案的工作。** 临床试验机构备案可分为**两个关键阶段：** **1.完成医疗器械临床试验机构备案** 医疗器械临床...

文章 发布于3年前 5507 次浏览 0 次评论