为您找到约 400 条结果，搜索耗时：0.0150秒

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...状态相关的检测结果的能力。 本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于中国境内注册申请的临床试验。 本指导原则旨在明确临床试验的基本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

四川大学华西医院

...验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 四川大学华西医院国家药物临床试验机构 四川大学华西医院国家药物临床试验机构·GCP中心的前身是1983年卫生部首批通过的14...

机构 发布于10年前 16615 次浏览

南昌大学第四附属医院

...次获得国家药物临床试验机构资格认定。2018年9月，完成医疗器械（包括体外诊断试剂）共32个专业的网上备案。2020年6月，我院共完成9个药物临床试验专业网络备案，分别为：内科-神经内科专业、内科-消化内科专业、外科-骨...

机构 发布于1天前 0 次浏览

郴州市第一人民医院

...郴州市第一人民医院 连接楼3楼 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验 医院及机构简介 郴州市第一人民医院位于素有“十八福地、林中之城”的福城郴州，前身是1907年美国长老会开办的“郴县惠爱医院”，是一所具有105年...

机构 发布于10年前 3656 次浏览

内蒙古包钢医院

...寓10号楼一楼南门 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验 机构概况我机构于2011年 9月通过药物临床试验机构资格认定，认定专业九个，分别是内分泌,呼吸,心血管,消化,肿瘤,烧伤,神经内科,泌尿外科,皮肤与性病...

机构 发布于10年前 2710 次浏览

衢州市柯城区人民医院

...急诊大楼 5号楼531室 药物临床试验备案专业 1、肿瘤科 医疗器械临床试验备案专业 1、内科-肾病学专业 2、外科-骨科专业 3、外科-泌尿外科专业 4、外科-心脏大血管外科专业 5、医学检验科 衢州市柯城区人民医院...

机构 发布于1年前 92 次浏览

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物和医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 咨询联系人： 李鸿...

文章 发布于2年前 7374 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。 联系人： 李鸿彬...

文章 发布于3年前 3374 次浏览 0 次评论

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...生物医药产业发展规划、宜昌仿制药产业发展规划、海口医疗器械产业发展规划、白城生物医药产业园发展规划、中山健康医药产业发展规划、梧州健康医药产业发展规划、广州市生物医药产业发展规划、广州食品药品安全十三...

文章 发布于4年前 4891 次浏览 0 次评论

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见精神，加快提升药物临床试验能力，更好满足创新药物研发需求，经研究，成立山东省药物临床试验伦理审查互认联盟（以下简称“联盟”，成员名单...

文章 发布于4年前 6331 次浏览 0 次评论