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药物临床试验：CTR20190221 | 苯甲酸复格列汀片

CTR20190221 | 苯甲酸复格列汀片 已完成 2型糖尿病 苯甲酸复格列汀片与盐酸二甲双胍片药物相互作用研究 在健康受试者中评价苯甲酸复格列汀片与盐酸二甲双胍片单用及联合用药药代动力学研究 SAL067-C-007；1.0

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药物临床试验：CTR20221166 | PM8002注射液

CTR20221166 | PM8002注射液 进行中-招募完成 肝细胞癌 PM8002注射液联合化疗一线治疗不可手术肝细胞癌的II期临床研究 评价PM8002注射液联合化疗一线治疗不可手术肝细胞癌受试者的初步疗效、安全性及药代动力学特征的II期临床试...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统...

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药物临床试验：CTR20171407 | 氯法拉滨注射液

CTR20171407 | 氯法拉滨注射液 进行中-招募中 难治性或复发性急性淋巴细胞白血病 评价氯法拉滨安全性、有效性和药代动力学的临床研究 评价氯法拉滨注射液治疗急性淋巴细胞白血病（患者年龄 1～21岁） 的有效性、安全性和药...

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药物临床试验：CTR20180127 | 帕罗西汀缓释片

CTR20180127 | 帕罗西汀缓释片 已完成 抑郁障碍 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在空腹状态下生物等效性试验 盐酸帕罗西汀肠溶缓释片在健康成年受试者中的随机开放单次给药三周期部分重复交叉空腹状态下生物等效性试验 SAL075-C-001;V...

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药物临床试验：CTR20182469 | RC48-ADC

CTR20182469 | RC48-ADC 进行中-招募完成 HER2过表达尿路上皮癌 RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的II期临床研究 开放、单臂、多中心评价RC48-ADC治疗HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性和安全性Ⅱ期临...

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药物临床试验：CTR20223103 | C019199片

CTR20223103 | C019199片 已完成 用于腱鞘巨细胞瘤的治疗，也可开发单用或联合用药 用于其他肿瘤如乳腺癌、结直肠癌、肾癌、胰腺癌等的治疗。 C019199 片在健康受试者中药代动力学研究 食物影响研究采用单中心、随机、开放、两...

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药物临床试验：CTR20233235 | BEBT-503胶囊

CTR20233235 | BEBT-503胶囊 进行中-尚未招募 2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病 评价BEBT-503在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究 BEBT-503在中国健康受试者中单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）的...

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药物临床试验：CTR20233235 | BEBT-503胶囊

CTR20233235 | BEBT-503胶囊 进行中-招募中 2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝病 评价BEBT-503在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的Ⅰ期临床研究 BEBT-503在中国健康受试者中单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）的安...

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药物临床试验：CTR20220015 | JAB-21822片

CTR20220015 | JAB-21822片 进行中-招募中 晚期结直肠癌等 JAB-21822联合西妥昔单抗治疗晚期结直肠癌等的研究 评价JAB-21822联合西妥昔单抗用于KRAS p.G12C突变的晚期结直肠癌、晚期小肠癌、晚期阑尾癌的安全性、耐受性、药代动力学和...

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