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广州市番禺区中心医院（广州市番禺区人民医院）

...承担I期、II-III 期新药临床试验、上市后再评价（IV期）项目、医疗器械和诊断试剂临床试验、仿制药一致性评价等工作。目前II-III 期在研项目近10余项。机构设办公室主任、副主任，办公室秘书，质控员、药物管理员、资料管...

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攀枝花市中西医结合医院

...400余人获得GCP证书。 药物临床试验机构始终坚持以保证项目质量和入组速度为宗旨，不断完善项目管理制度和标准操作规程，优化SSU流程，为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作，伦理委员会上会每月一次，可...

机构 发布于5年前 1360 次浏览

厦门大学附属翔安医院

...试验的组织、协调、实施和监督工作。承担药物临床试验项目的立项审核、合同审核、经费管理、质量控制、试验用药品管理和资料管理等工作。此外，院内检验、放射和病理等医技科室负责受试者的检验检查工作；设备物资部...

机构 发布于4年前 574 次浏览

药物临床试验：CTR20170194 | 洛索洛芬钠凝胶

...重度膝骨关节炎 洛索洛芬纳凝胶治疗骨关节炎临床研究项目 洛索洛芬钠凝胶治疗中、重度膝骨性关节炎 多中心、随机双盲、单模拟、阳性药、安慰剂平行对照临床研究 V2.0 ；2016年06月16日

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临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？

各位老师，临床试验机构必须有单独的GCP药房吗？还是可以同医院药房设置一处，有单独区域、带锁柜子、低温冰箱就可以；或者是药物交由专业、项目自行管理？

问题 发布于4年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20231216 | 泊沙康唑注射液

CTR20231216 | 泊沙康唑注射液 进行中-招募中 治疗侵袭性曲霉病 诺科飞上市后安全性研究 中国常规临床实践中使用诺科飞的上市后安全性监测项目 5592-PSMP-008

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药物临床试验：CTR20231215 | 泊沙康唑肠溶片

CTR20231215 | 泊沙康唑肠溶片 进行中-招募中 治疗侵袭性曲霉病 诺科飞上市后安全性研究 中国常规临床实践中使用诺科飞的上市后安全性监测项目 5592-PSMP-008

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上海市浦东新区周浦医院

...、制度文件体系详实可行，有力保障了我院所有临床试验项目有序高效运行。机构自2017年5月获得药物临床试验资格认定至今，已开展药物临床试验16项；开展医疗器械临床试验22项。机构已顺利通过了6次药物临床试验督导检查...

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郑州市第二人民医院

郑州市第二人民医院 郑州市第二人民医院,郑州第二人民医院,郑州市二院,郑州二院,郑州市第二医院,郑州第二医院 河南 郑州 二七区 郑州市第二人民医院东院区科睿楼518机构办公室 至2024年底承接项目45项。

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药物临床试验：CTR20232960 | Upadacitinib片

...性红斑狼疮成人受试者中的不良事件和疾病活动度变化的项目 SELECT-SLE：一项在中度至重度活动性 SLE 受试者中评价乌帕替尼的安全性和有效性的 3 期研究 M23-699

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