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药物临床试验：CTR20190702 | 注射用替考拉宁

CTR20190702 | 注射用替考拉宁 主动终止 本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌...

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药物临床试验：CTR20243167 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20243167 | 阿奇霉素干混悬剂 主动终止 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。 ● 流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感...

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药物临床试验：CTR20250982 | 阿奇霉素分散片

CTR20250982 | 阿奇霉素分散片 主动终止 阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急...

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药物临床试验：CTR20233444 | 氟康唑胶囊

CTR20233444 | 氟康唑胶囊 主动终止 成人 适用于治疗成年患者的下列真菌感染 1)隐球菌性脑膜炎； 2)球孢子菌病； 3)侵袭性念珠菌病； 4)粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮肤粘膜念珠菌病； 5)口腔卫生或...

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首都医科大学附属北京儿童医院

...。5. 项目结题，请参照“临床试验项目结题工作文件”，终止的项目参照“终止及归档工作文件”。 临床试验项目立项申请指引一、项目咨询：申办方与机构办公室、专业负责人进行项目承接咨询，双方均同意承接后，进行立...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...新审查的，应当及时启动审查。 第三十二条（暂停或终止）  研究者可以申请暂停或终止临床研究。 申请暂停或终止临床研究的，应当向临床研究管理部门报告并说明原因。暂停或终止的干预性临床研究，已经有受试者...

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盘锦辽油宝石花医院

...档保存，无特殊说明机构将药物临床试验资料保存至试验终止后5年。 申办者应提供以下资料和信息（1）国家药品监督管理局临床试验批件或注册批件；（2）组长单位伦理委员会伦理审查批件（如有）（3）临床试验方案（4）知...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后 5 年。医疗器械临床试验资料保存至临床试验结束后10年。后续资料保存事宜与申办方协商解决。4.5 机构办公室向试验专业及其他相关科室下达“临床试验结束通知...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...器审中心报告。 　　第四十四条【临床试验暂停或者终止】医疗器械临床试验中出现大范围、非预期严重不良事件，或者有证据证明试验用医疗器械存在严重质量问题时，申办者和医疗器械临床试验机构应当立即停止医疗器...

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南京市妇幼保健院

...儿发育异常、胎盘植入、宫腔粘连宫腔镜检查、高危妊娠终止等）。（二）机构优势  我院连续三年荣登全国GCP机构临床试验量值排行榜总榜，在妇幼医院榜中保持第三~五的优异成绩，表明我院临床试验工作一直坚持稳...

机构 发布于10年前 1832 次浏览