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中山市中医院

...（学）科群，拥有2个国家临床重点专科、4个国家中医药管理局重点专科、3个广东省中医药重点学科、4个广东省高水平重点专科、24个广东省中医药局重点专科、1个市“十四五”医学研究中心、4个市“十四五”高水平重点专科...

机构 发布于7年前 2139 次浏览

重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...病人近8.5万人次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神...

机构 发布于10年前 2044 次浏览

宁波市第二医院

...机构原有架构上增设了IIT（研究者发起的临床研究）项目管理办公室和临床研究方案设计与统计办公室。目前有29个药物临床试验专业、35个医疗器械临床试验专业和1个特医食品临床试验专业获得临床试验资质。本中心先后承担...

机构 发布于10年前 4156 次浏览

40家药物临床试验机构为什么取消备案

...取消备案。新备案的医疗机构可能对《药物临床试验机构管理规定》的要求不明确，也可能是对注册类的临床试验判断存在失误。注册类临床试验主要包含按照临床试验通知书、药物临床试验批件及药品注册批件开展的临床试验...

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湖州市第一人民医院

...试验机构下设办公室，机构办公室负责对各专业进行统一管理、监督和指导，以保证临床试验严格按GCP规范、科学的试验方案实施，保护受试者权益、获得客观可靠的试验结果。 湖州市第一人民医院药物和医疗器械临床试验机...

机构 发布于5年前 921 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...用经验需要良好的设计对人用数据进行良好的治理和/或管理，从而产生可靠的人用证据。人用经验的意义不仅仅是表面上可以对临床前、I期或II期临床试验部分内容的减免，更重要的是能够切实探索中药制剂的临床优势和临床...

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华中科技大学协和深圳医院（深圳市南山区人民医院）

...I期临床试验病房（研究型病房），引入临床研究信息化管理平台；积极搭建医企沟通平台，设置周三医企沟通日，倾听企业需求。

机构 发布于6年前 2559 次浏览

广州市中西医结合医院

...市中医治未病中西医协作指导中心，牵头制定中医药健康管理服务规范，2023年获评广东省医疗机构中医治未病服务绩效等级评估AAAA 级。医院开展中医诊疗项目146项，拥有18个医疗机构制剂品种、82种传统膏方、35种位贴敷方，74...

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秦皇岛市第一医院

...尿外科、胸外科、儿科。医院高度重视机构的建设，组织管理机构健全，在机构主任领导下机构办公室和各专业分工明确。医院具有完备的临床研究基础设施和技术条件，设有中心药房、资料室、办公室、接待室，具有符合GCP要...

机构 发布于7年前 3877 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...首次监督检查。 [点击了解详情：《药物临床试验机构管理规定》](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650914872&idx=1&sn=704495525c36d47481d92cade2c644fa&scene=21#wechat_redirect) 备案制实施以来，全国共备案1113家临床试验机构，...

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