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北京市大兴区人民医院

...试验备案专业科室15个。 专人对临床试验项目进行全流程管理，负责立项、合同、启动、入组及结题的所有工作，精准对接提高效率。 见附件

机构 发布于4年前 529 次浏览

东台市人民医院

...前已成为一所集急救、医疗、教学、科研、预防、康复、管理为一体的三级甲等综合性医院。1992年被原卫生部评为首批二级甲等医院，2005年成为江苏省首批基本现代化医院，2011年成为江苏省首批公立医院改革试点医院，2012年...

机构 发布于2年前 276 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...，依从性好；⑦有GCP中心药房，确保临床试验药品中心化管理；⑧机构三级质控，确保项目质量；⑨1名GCP国家级检查员，4名省级检查员为临床试验保驾护航；⑩结题流程清晰，药品、质控、退款等可同时进行，申办方退款快，...

机构 发布于8年前 3955 次浏览

云南省第一人民医院

...经内科专业。机构配备了专职的机构秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构成立一年以来不断接洽新项目，已有多个项目正在进行，另有多个项目已向机构提交立项申请。

机构 发布于10年前 4061 次浏览

深圳市龙岗区第三人民医院

...一体的三级综合性公立医院。医院是深圳市首批现代医院管理制度试点建设单位、广东省高等医学院校教学医院、广东省住院医师规范化培训基地、广东省全科医师临床实践和社区培训基地、广东省规范化性病实验室、广东药科...

机构 发布于2年前 873 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论

新乡医学院第三附属医院

...研究伦理委员会、临床试验机构办公室（含GCP药房、档案管理室、质控室）。医疗器械临床试验机构已备案，可开展多专业的医疗器械的临床试验。我院临床试验机构制定了完善的管理制度及标准操作规程（SOP），不断梳理规范...

机构 发布于5年前 2038 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...2020000305）。GCP机构办配备了主任、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所...

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首都医科大学附属北京友谊医院

...药物临床评价技术平台建设要求，为独立的药物临床试验管理部门，由院领导担任机构主任，建立垂直管理体系，机构办主任、秘书、质控员、档案管理员及信息管理员等人员配置符合相关标准。机构自成立以来，共承担药物临...

机构 发布于10年前 7873 次浏览

平煤神马医疗集团总医院

...的认定准备工作，2019年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，共有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科...

机构 发布于5年前 1250 次浏览