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药物临床试验：CTR20233570 | 醋酸沃诺拉赞注射液

...二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性 多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血...

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药物临床试验：CTR20233570 | 醋酸沃诺拉赞注射液

...二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性 多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血...

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药物临床试验：CTR20222251 | 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊

...GERD）的治疗、减小非甾体抗炎药物（NSAID）相关胃溃疡的风险、根除幽门螺杆菌减小十二指肠溃疡复发的风险、病理性酸分泌过多症（包括卓-艾氏综合征）。 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊（40 mg）健康人体生物等效性研究 艾司奥...

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药物临床试验：CTR20213234 | 氟康唑胶囊

...菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞...

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药物临床试验：CTR20244900 | 利伐沙班口崩片

...（深静脉血栓症及肺血栓栓塞症），降低血栓栓塞复发的风险。 儿童： （1）用于治疗静脉血栓栓塞症，降低血栓栓塞复发的风险； （2）抑制Fontan手术后血栓和栓塞的形成。 利伐沙班口崩片在健康人体内生物等效性试验 利伐...

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药物临床试验：CTR20213237 | 氟康唑胶囊

...菌病）。 适用于预防成年患者的下列真菌感染： 1)复发风险高的患者的隐球菌性脑膜炎复发； 2)复发风险高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病复发； 3)降低阴道念珠菌病的复发发生率（一年4次或更多次发作）； 4)中性粒细胞...

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药物临床试验：CTR20182014 | 利伐沙班片

...血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞（PE）的风险。3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压，年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和全...

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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...试验机构： 为落实药物临床试验机构分级监管，推进风险评级，进一步优化监管资源配置，提升北京市药物临床试验机构监管效能，引导、督促临床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市...

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药物临床试验：CTR20201159 | 利伐沙班片

...降低初始治疗 6 个 月后深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险。 3、 用于具有一种或多种危险因素（例如： 充血性心力衰竭、 高血压、 年龄≥75 岁、 糖尿病、 卒中或短暂性脑缺血发作病史） 的非瓣膜性房颤成年患者， 以降低...

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药物临床试验：CTR20210709 | 利伐沙班片

...，降低初始治疗6个月后深静脉血 栓形成和肺栓塞复发的风险。 3.用于具有一种或多种危险因素（例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖 尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史）的非瓣膜性房颤成年患者，以降低卒中和...

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