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鹤壁市人民医院

...并在HIS系统部署了GCP模块，对GCP病人可进行免费操作，并可以从GCP模块中导出费用明细。GCP中心药房配备青岛海尔HYC-990S冷藏箱3台、HYC-310S冷藏箱1台、HYC-630L阴凉柜2台，青岛海尔智能4G采集（双温湿度）冷链4套，还配有加湿器和...

机构 发布于4年前 1419 次浏览

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...机构会担心能否通过省局检查，新备案的172家结果如何，可以投放项目了吗？驭临君对接受首次监督检查的**172**家新备案的机构的检查结论进行整理，其中审查结论为： ▷“基本符合规定”的机构数量共**54**家 ▷“基本符...

文章 发布于3年前 4542 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...，通过之后出具临床试验伦理批件。1.8 伦理审查的同时可以进行合同的商讨、起草工作。1.9申办方/CRO 取得伦理批件同意意见后，方可开展项目。如果伦理委员会审批之后提出修改意见，则应当进行修改，然后将修改后的文件提...

机构 发布于4年前 722 次浏览

药物临床试验：CTR20241902 | 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊

...绞痛、心力衰竭或糖尿病肾病的影 响）。这些考虑因素可以指导治疗方案的选择。 本品可与其他降压药同时使用。 （2）心绞痛 本品适用于心绞痛的长期治疗，以减少心绞痛发作并提高运动耐受性。 （3）心力衰竭 本品可降低...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

长春肿瘤医院

...机构肿瘤科专业已经完成备案。(备案号：2020000054)，现在可以承接肿瘤治疗相关药物立II-IV期临床研究。 1. 审批流程、合同管理流程 ：根据约定起草合同，机构秘书形式审查合同，机构办主任审查合同，法务审查合同，PI 签订...

机构 发布于5年前 737 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...案完成时限会有所不同。** 一般而言，**驭时预计可以用1年时间帮助医疗机构完成从零开始筹建到备案的工作。** 临床试验机构备案可分为**两个关键阶段：** **1.完成医疗器械临床试验机构备案** 医疗器械临床...

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河北省胸科医院

...药物临床试验机构备案管理信息系统”网站。截至目前，可以承担新药的Ⅱ～Ⅳ期临床试验。各专业组技术力量雄厚、设施设备齐全、病源丰富，能满足各期临床试验要求。医疗器械临床试验机构2018年12月完成了国家医疗器械临...

机构 发布于6年前 1248 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...试点 经审核符合条件的，海南省药监局书面通知企业可以按照申报的方案启动研究工作。 五、联系部门及人员 （一）海南省药品监督管理局 药品注册与生产监督管理处 联系人：赵锦、朱凌 联系电话：0898-668325...

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广州医科大学附属中医医院（广州市中医医院）

...瘤科、呼吸内科、针灸科、急诊科、检验科11个专业组。可以承担创新药物、医疗器械、诊断试剂等临床试验。医院致力于为受试者提供全方位的临床研究保护体系，按照国家有关规定，成立了临床试验机构办公室、GCP档案室、G...

机构 发布于10年前 1523 次浏览

珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）

...术，跟踪世界医疗健康技术前沿，加快将科研成果转化为可以带来社会经济效益的生产力，2019年备案医疗器械临床试验机构，由临床试验机构办公室专职负责临床试验的管理工作。机构拥有专业的临床试验管理团队和研究团队...

机构 发布于6年前 736 次浏览