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药物临床试验：CTR20223187 | 复方磺胺甲噁唑片

...5. 耶式肺孢菌性肺炎: 可用于治疗耶氏肺孢子虫肺炎，也可以用于免疫功能低下及耶氏肺孢子虫肺炎高风险患者的预防。6. 成人旅行者腹泻:由于肠毒素大肠杆菌的敏感菌株导致的腹泻的治疗。 复方磺胺甲噁唑片（400mg/80mg）人体...

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药物临床试验：CTR20250318 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

...他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制...

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药物临床试验：CTR20251126 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

...他汀类药物和依折麦布治疗的患者。 已证明阿托伐他汀可以减少心血管事件的发生率。尚未证明本品或依折麦布对心血管疾病的发病率和死亡率具有有益作用。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品可作为成人HoFH的饮食控制...

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河北大学附属医院

...人体生物等效性试验的公告（2017年第119号），认定我院可以开展人体生物等效性试验。在此大背景和医院领导的大力支持下，我院于2017年10月成立河北大学附属医院-方达医药（河北）临床研究中心，主要任务是生物等效性评价...

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徐州医科大学附属医院

...品监督管理局药物临床试验资格认定复核。此外，我院还可以承接BE及I期临床试验。 2019年我院所有专业科室均完成了在医疗器械临床试验机构备案管理系统备案工作。

机构 发布于10年前 8132 次浏览

浙江医院

...作日伦理会议：每个月一次，特殊可申请快审伦理和合同可以同时受理合同签署一般时长：5个工作日立项到启动一般时长：20个工作日项目接洽联系方式：联系人：李贺 李娜职务：机构秘书电话：0571-81595227（灵隐院区），0571-87...

机构 发布于10年前 3156 次浏览

黄冈市中心医院

...箱hgszxyygcp@163.com，机构将及时与科室联系，确认科室是否可以承接贵公司该项目，并电话或邮件告知CRA结果；2.    科室主要研究者确定承接贵公司该项目，机构将告知CRA准备提交立项资料电子版至机构邮箱（详见附件2、3）；...

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药物临床试验：CTR20222250 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用，这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用，而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少，但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也...

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药物临床试验：CTR20221932 | 奥美沙坦酯氨氯地平片

...床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用，这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用，而非药物的其它药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少，但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

湘南学院附属医院

...验参与各方提供优质的服务。1.立项审核一般流程申办方可以通过邮箱（xnxygcp@163.com）进行立项咨询，机构办评估并回复邮件；通过医院网站下载临床试验申请提交文件清单，按要求整理机构与伦理文件夹，并递交至机构办（7号...

机构 发布于5年前 1119 次浏览