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江西省妇幼保健院

...机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常事务。有独立的近500㎡办公场所，包括机构办公室...

机构 发布于8年前 1561 次浏览

河北医科大学第二医院

...应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案成功后，方可预约启动会，同时将备案表递交至机构及伦理。11．本院区临床试验，试验药物/器械如在专业保管，则直接邮寄至专业药物/器械管理员，并通知机构药...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

台州市第一人民医院

...国家药品监督管理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com...

机构 发布于5年前 1608 次浏览

台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...岭市第二人民医院) 浙江 台州 温岭市 新河镇振新路50号 备案1年以来共开展注册类药物临床试验2项；注册类医疗器械临床试验2项；IIT研究7项。 药物临床试验机构：2023年通过国家药品监督管理局备案（药临床机构备字2023000066...

机构 发布于2年前 101 次浏览

山西省运城市中心医院

...通过原国家食品药品监督管理总局资格认证。截止目前共备案药物临床试验专业31个：心血管内科、内分泌科、呼吸与危重症医学科、消化内科、神经内科、血液内科、肾内科、风湿免疫科、老年病科、普通外科（胃肠、肝胆、...

机构 发布于8年前 4285 次浏览

盐城市第一人民医院

...得认定资格，国家医疗器械临床试验机构于2019年10月25日备案。机构实行主任责任制，设机构主任1名、副主任2名、机构办公室主任1名、机构办公室秘书1名、机构质量控制员3名、机构药物/医疗器械管理员2名、机构资料管理员2...

机构 发布于10年前 1820 次浏览

深圳市龙华区中心医院

...50万人次,出院达4.3万人次。一、GCP机构介绍（一）新机构备案资质合格深圳市龙华区中心医院药物/医疗器械临床试验机构于2023年成功取得备案资质（备案号：药临床机构备字2022000186；械临机构备202300127)，共5个药物专业，19个...

机构 发布于2年前 532 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

..... 深圳市第二人民医院临床试验机构规章制度健全，现已备案28个药物专业，55个器械专业，另有8个药物专业预计6月完成备案。目前机构已承接药物临床试验249项（国际多中心51项，一类创新药114项），承接医疗器械临床试验274...

机构 发布于10年前 4649 次浏览

郑州大学第五附属医院

...回执单伦理委员会填写后需由申办者/CRO返给机构办公室备案。 2.递交伦理——伦理委员会秘书 2.1机构办公室同意受理后，申办者按照本机构网站伦理委员会专区“伦理申请指南”要求准备资料，递交伦理申请。 2.2伦理委员会秘...

机构 发布于6年前 1467 次浏览

右江民族医学院附属医院

...医疗器械临床试验机构已完成在国家药监局临床试验机构备案信息管理平台的药物/医疗器械临床试验机构备案成功备案（备案号：药临床机构备字2022000124，械临机构备202100096）。目前，有6个药物临床试验专业（腺体外科（外科...

机构 发布于3年前 409 次浏览