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新乡医学院第三附属医院

...机构初步同意承接项目后，申办方/CRO按照机构立项文件目录清单要求发送电子版资料至邮箱xysfygcp@163.com。电子版资料审核合格后可递交纸质版立项资料至机构办审核。如果资料完备，即刻立项。2.关于合同申办者/CRO拟定临床试...

机构 发布于5年前 2031 次浏览

江门市新会区人民医院

...坏丢失。资料递交清单如下：（1）递交信（2）送审文件目录（注明相关文件的版本号和日期）（3）伦理办：初始审查申请表/工作表机构办：临床试验申请表；立项评估表（4）药物临床试验委托书（5）主要研究者/课题负责人...

机构 发布于3年前 464 次浏览

濮阳市人民医院

...流程。 立项文件清单/初始审查文件清单：（1）递交文件目录（含所递交文件的清单，注明所有递交文件的版本号或日期）（2）初始审查申请表（主要研究者签名并注明日期）（3）临床试验项目委托书 （4）临床研究方案（注...

机构 发布于2年前 214 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...点剩余药物，退返申办者/CRO。按照“临床试验资料归档目录”，研究者、研究助理及监查员将临床试验资料及时归档至机构办公室资料室。11、总结报告的审核主要研究者撰写总结报告，并签字后交至机构办公室审核盖章。

机构 发布于5年前 3697 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...面和封面请标注项目名称、申办者等信息，文件内容应有目录、索引；④进入受理审查程序的5-10工作日内机构办公室将给与立项回复；⑤本中心开展的临床试验项目原个则上要求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该岗位人员...

机构 发布于5年前 1551 次浏览

达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...：    （1）请按照《药物临床试验项目资料递交清单》目录及顺序装订完整的立项资料（塑料袋保护），装订要求见第七条。    （2）注册类项目立项审核时间为3个工作日，非注册类项目审核时间为10个工作日。    （3）...

机构 发布于10月前 64 次浏览

新疆佳音医院

...验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床试验伦理审查...

机构 发布于5年前 782 次浏览

枣庄市立医院

...容进行专业评估，与立项申请表一同提交。3. 按递交材料目录顺序准备相关资料。纸质版、电子版各一份电子版材料递交要求：1）以压缩包的形式发送至“zzslgcp@163.com”；2）邮件主题：科室-PI-药品名称-立项材料；3）材料齐全...

机构 发布于7年前 2049 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...验机构立项递交清单编号文件名称1机构递交信2递交文件目录3药物临床试验立项申请表4CFDA批件/临床试验通知书（如适用）5组长单位伦理委员会批件6申办方资质证明：营业执照、生产许可证、GMP证书或说明7试验用药品生产合规...

机构 发布于5年前 1350 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...企/外资/中外合资)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE沟通交流会议...

机构 发布于10年前 3505 次浏览