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合肥京东方医院

...试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主任为平原总经理，机构办公室主任为药学科吴新安主任，机构办公室成员包括机构办秘书、质...

机构 发布于4年前 722 次浏览

宁波市第二医院

...（包括外方）或第三方稽查，多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核...

机构 发布于10年前 4156 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...会办公室；2.数据锁库前的结题质控：按《药物临床试验现场核查要点》自查、稽查项目并向机构办提交报告(报告格式同《药物临床试验现场核查要点》)，并提前7-14个工作日通知机构办审核项目，机构办审查合格前请不要关闭...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

深圳市妇幼保健院

...儿技术（胚胎植入前遗传学筛查技术，PGT）顺利通过国家现场评审，获得正式运行资质。目前深圳市已建立以市妇幼保健院为龙头，各区妇幼保健院为支撑，由市、区妇幼保健院、综合医院、社康中心组成的两级三层妇幼保健网...

机构 发布于6年前 1519 次浏览

佛山市妇幼保健院

...KTQ医院质量认证，2018年7月通过广东省三级甲等专科医院现场评审。医院是南方医科大学非直属附属医院、广东省高等医学院校教学基地、暨南大学医学研究生培养基地、中山大学公共卫生学院教学基地，暨南大学、南方医科大...

机构 发布于6年前 1657 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...点、方案要求及风险分析合理安排承接项目的专业和试验现场。 　　针对调整I期临床试验研究室专业配备药师要求的建议，不予采纳。根据《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》的要求，I期试验研究室应配备药师，且...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...监督局及项目申办方所在地省药品监督管理局的试验数据现场核查8次，每次检查均对项目的受试者原始病历、研究者文件夹、伦理审查；受试者筛选入组到完成；试验中AE、SAE的发生、报告；试验药物的接收、发放、回收、销毁...

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平煤神马医疗集团总医院

...9年8月15日-17日接受了国家药品监督管理局 GCP 认证专家的现场核查，于同年10月16日获得国家食品药品监督管局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》，共有呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病血...

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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保障受试者的安全与权益。

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...1年5月15日下午报到；5月16日全天会议培训，时长1天。 现场会议：中豪大酒店，山东省济南市历下区解放路165号。 线上会议：会议入口详见报名系统，将在会前开放。 **三、参加人员** 1、全省药物临床试验研究中心（...

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