为您找到约 40 条结果，搜索耗时：0.0057秒

南阳市第一人民医院

...018年6月，2019年8月通过国家药监局药物临床试验机构资格现场审评。现备案13个临床专业，共23位主要研究者，分别为消化、神经内科、心血管、血液、康复、肿瘤、皮肤、内分泌、肾病、呼吸、急诊、生殖医学、妇科。医院领...

机构 发布于5年前 2512 次浏览

温州医科大学附属第一医院

...GCP办公室现有全职工作人员12人，其中高级职称3人、国家现场核查检查员1人、博士2人。机构成立20年来，得到了各级药监管理部门、各级卫健委管理部门有关领导大力支持和帮助，通过改善硬件条件，充实人才队伍，完善相关...

机构 发布于10年前 6414 次浏览

江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...5年，承接各类临床试验400余项，接受并顺利通过国家局现场核查5次，40%项目入组排名全国前十。     中心拥有1800余平方米药物I期临床试验研究病房，有负压给药室、56张床位、3名专职研究医生和4名专职研究护士，可承接各...

机构 发布于10年前 2544 次浏览

北京中医药大学厦门医院（厦门市中医院、厦门华侨医院）

...节疾病、急性脑梗等常见疾病。其中多个参研项目已通过现场核查并获得新药注册文号。        机构创建至今，医院药物临床试验工作开创了福建省乃至全国的多项第一。        在福建省率先...

机构 发布于10年前 2193 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...未承接项目但场地（质量管理体系）接受过FDA稽查专家的现场审计 4、尚未承接项目但病房接受过第三方评估或跨国申办方质量保证团队稽查体系是否符合FDA标准 4、已做过多报项目，申报中，暂未检查或上市 5、已有成功...

文章 发布于3年前 7872 次浏览 1 次评论

新疆维吾尔自治区中医医院

...多次接受国家药品监督管理局及各省市药品监督管理局的现场核查，国际相关制药企业及专业的监查、稽查，所完成的临床试验项目均严格按照GCP要求执行。我机构将持续遵循GCP科学、伦理的原则，以保障受试者的权益与安全为...

机构 发布于10年前 1746 次浏览

安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

...品监督管理局机构日常监督检查、注册临床试验数据核查现场检查等。机构工作得到临床试验合作各方认可，2023年、2024年连续2年荣获博济医药科技股份有限公司、杏林中医药科技（广州）有限公司“最高效合作机构”称号；202...

机构 发布于10年前 2467 次浏览

北京中医药大学东方医院

...东方医院于2005年7月通过国家药物临床试验机构资格认定现场检查，2006年1月被国家食品药品监督管理局批准成为药物临床试验机构，机构经过多次认证复核，全部通过。现共有3个国家级临床试验认证平台，包括药物临床试验机...

机构 发布于10年前 2328 次浏览

内蒙古医科大学附属医院

...院选派的临床试验管理专家广泛的参与了国家局、省局的现场核查工作与GCP培训工作，为药物临床事业做出了可喜的贡献。目前，医院以自己的实际行动践行着“精医厚德、福泽民众”的院训精神，正在为建设成自治区布置合理...

机构 发布于10年前 6765 次浏览

延安大学咸阳医院

...5省第三位。并分别在2023年2月和2024年3月接受国家药监局现场核查。截止2024年7月31日，开展各类临床试验项目333项，其中国际多中心项目37项。主要开展项目专业分布如下：神经内科106项（2018年7月资质认定），心血管内科62项（...

机构 发布于6年前 4842 次浏览