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药物临床试验：CTR20220734 | 吉非替尼片

...移性非小细胞肺癌（NSCLC）。 该适应症主要基于以下研究数据确立：1)大规模随机对照研究（INTEREST）中显示出的吉非替尼对于总体人群的疗效不劣于多西他赛；2)大规模安慰剂对照临床试验（ISEL）预设亚洲亚组的生存优势（注...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...器械临床试验的方案设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，总结和报告等。 第三条  医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的...

文章 发布于3年前 13026 次浏览 0 次评论

想要导出文件 PDF格式的

不能导出数据吗 我需要导出来的 但不行

问题 发布于1年前 0 人回答

大连大学附属中山医院

...告临床试验结束后应分别总结各临床试验机构的临床试验数据，出具临床试验小结，并附临床试验数据表、临床试验中所采用的其他试验方法或其他体外诊断试剂等产品的基本信息等资料。临床试验小结正文应包括如下内容：2.2...

机构 发布于8年前 2813 次浏览

药物临床试验：CTR20220138 | 卡培他滨片

...5－氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV)。已有试验数据表明卡培他滨和奥沙利铂联合化疗可较5-FU/LV改善无病生存期和总生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’ C期结肠癌进行辅助治疗时，可参考以上研究结果。...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220946 | M7824

CTR20220946 | M7824 已完成 实体瘤（包括非小细胞肺癌、胆管癌、宫颈癌等） Bintrafusp alfa（M7824）项目延展研究 一项在多项Bintrafusp alfa（M7824）临床研究中收集受试者长期数据的开放性、多中心随访研究 MS200647-0054

CDE 发布于6天前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220946 | M7824

CTR20220946 | M7824 进行中-招募中 实体瘤（包括非小细胞肺癌、胆管癌、宫颈癌等） Bintrafusp alfa（M7824）项目延展研究 一项在多项Bintrafusp alfa（M7824）临床研究中收集受试者长期数据的开放性、多中心随访研究 MS200647-0054

CDE 发布于2年前 0 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...全流程管理系统，率先实现了I期、II-IV期临床试验过程和数据管理的信息化。在技术服务端，以流行病学研究室和I期临床研究室为核心，紧紧抓住“十二五”、“十三五”、中药现代化等国家课题牵头的契机，建立了全国唯一...

机构 发布于10年前 5294 次浏览

南阳南石医院

...查流程图，按照相关要求提供所需资料开展稽查工作。6.1数据交接（适用于纸质CRF表）监查员复核CRF，回收前均应递交到机构办公室质控员处接受审核，通过后将第一联、第三联交申办者，第二联保留在研究者处。数据管理部门...

机构 发布于7年前 1683 次浏览

药物临床试验：CTR20252612 | 头孢丙烯片

...能有效清除鼻咽部的化脓性链球菌；然而，目前尚无大量数据确定头孢丙烯在随后预防风湿热方面的有效性。 ？中耳炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产β-内酰胺酶菌株）和卡他莫拉菌（包括产β-内酰胺酶菌株）引起。 ...

CDE 发布于1周前 0 次浏览