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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...卓越。国内艾滋领域新药艾博卫泰、ACC007片、阿兹夫定片上市前临床试验工作均在我院艾滋专业完成，其中我院艾博卫泰项目已接受过国家药品监督管理的试验数据现场核查，该药已批准上市，作为世界唯一的长效抗艾滋病新药...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...edirect) **河南省肿瘤医院：**[中国抗癌药在美首次上市，河南省肿瘤医院助力实现“零突破”](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA5NzA4NTMyMQ==&mid=2654266562&idx=1&sn=4a29b3acfa9b1e5191a72a61d5e7ea44&scene=21#wechat_redirect) **北京大学肿瘤医...

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玉林市中西医结合骨科医院

...药物临床试验 注册类医疗器械临床试验 申办方发起的上市后临床研究 研究者发起的临床研究 一、医院概况玉林市中西医结合骨科医院创建于1953年，是全国首家三级甲等中西医结合骨科专科医院，是一所集医疗、教学、科...

机构 发布于1年前 152 次浏览

南华大学附属第一医院

...华大学附属第一医院门诊11楼C区 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下...

机构 发布于10年前 3890 次浏览

宁波市第二医院

...多个项目通过国家药监局的现场核查，多个项目免检获批上市。 1、立项资料请上传至太美系统，并且纸质版同时递交机构及伦理进行审核；2、合同审核电子版请先发至邮箱zhoubobo602@126.com进行审核，PI、机构审核通过后，请先上...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...册的临床试验，必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后 5 年；未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至少保存至临床试验终止后 5 年。医疗器械临床试验资料保存至临床试验结束后10年。后续资料保存事宜与申...

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攀枝花市中西医结合医院

...完善项目管理制度和标准操作规程，优化SSU流程，为注册上市进程争分夺秒。机构一周内可完成立项工作，伦理委员会上会每月一次，可视情况随时增加，立项到启动的最快一个月内完成。采取机构-科室质控模式，机构办设2名...

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晋城大医院

...物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验；研究者发起的临床研究 晋城大医院于2019年5月获得药物临床试验机构资格证书（证书编号：956），6个专业组...

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这50家机构诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目

...** **本期，总第二十七期** **诚接药物IV期临床试验/上市后临床研究项目的专业如下：** **（**下一期发布诚接药物II/III/IV期临床试验**）** **信息均是直接来自机构委托发布，** **热忱欢迎国内外申办者/CRO咨询合作开展...

文章 发布于4年前 9035 次浏览 0 次评论

六安市人民医院

...、体外诊断试剂的注册临床试验，研究者或申办方发起的上市后临床研究，涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为（包括生理、心理、遗传和医学等）有关的研究。主要业务范围：1.申办方发起的药物、医疗器械和体外...

机构 发布于5年前 1609 次浏览