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平煤神马医疗集团总医院

...过资格认定，2020年11月16日在国家药品监督管理局又新增备案三个专业，分别是烧伤外科、普通外科、重症医学科，机构备案号：药临床机构备字2020000829，目前共有15个专业具有开展药物临床试验的资质。 工作流程及相关注意事...

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南阳南石医院

...18年7月，认定的专业为烧伤科、神经内科和肿瘤科。实行备案管理后，在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为：药临床机构备字2020000749。备案专业为烧伤外科、神经内科、肿瘤科及内分泌专业。医疗器械临床试...

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台州市第一人民医院

...国家药品监督管理局（NMPA）资格认证，现有13个药物专业备案，13位主要研究者；8个医疗器械专业，14位主要研究者。       机构调研：申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱： tzrmyygcp@163.com...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...总　则** 第一条【立法依据】 为规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 　　第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内申请医疗器械注册、...

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广州市第一人民医院

...临床试验工作，自2004年药物临床试验机构成立以来，已备案33个药物临床试验专业，69位PI；备案40个医疗器械临床试验专业，55位PI。截至目前，本机构已承接了国际、国内多中心临床试验项目500余项，其中Ⅱ、Ⅲ期药物临床试...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内科、风湿免疫、内分泌、药物I...

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合肥京东方医院

...项、进行中7项。2022年8月本机构提交了药物临床试验资质备案，并备案专业共1个，即Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验。并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确，机构主任为何仿院长，副主...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...理材料和存放研究者文件夹中。■获得伦理批件后的文件备案①获得伦理批件后，请尽快将伦理审查批件扫描件发送至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com，并交纸质复印件至机构办公室；②获得伦理批件后请将涉及的管理类样表（物资...

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陕西省第二人民医院（陕西省老年病医院）

...科研和预防保健为一体的三级综合医院。医院于2021年5月备案成功（备案号：药临床机构备字 2021000068）目前拥有专业组6个，均为医院强势科室。医院重视临床科研发展，成立独立GCP管理部门，同时成立独立的临床试验伦理委员...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...)正式成立。2018年6月完成医院国家医疗器械临床试验机构备案，全院32个专业科室获得医疗器械临床试验开展资质。2019年10月31日，新增11个专业通过GCP资格认定检查，取得GCP专业资格，分别是：风湿免疫、重症医学、内分泌、麻...

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