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无锡市第二人民医院

...08年4月医院被国家药监局批准为药物临床试验机构，已经备案9个药物临床试验专业组：I期/BE、皮肤科、眼科、肿瘤科、呼吸科、神经内科、消化内科、普外科、心血管内科，以及30个医疗器械临床试验专业，另具有特殊医学用...

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华北医疗健康集团峰峰总医院

...室、伦理办公室、档案室、库房。 药物、器械均已完成备案，可承接相关临床试验，已累计承接临床试验50余项，质量较高，入组较快，均获得申办方认可。 优惠政策：SSU进入绿色通道资料优先受审；质控、结题等排队优先；...

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广东医科大学附属医院

...核认定、2019年的新增专业资格认定及2020年完成国家系统备案。机构设有机构主任1名、机构办公室副主任（主持工作）1名，机构办副主任兼秘书、质控员、财务管理员及资料管理员各1名，中心药房专职药师2名。具有独立的机构...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...是□否□7监查计划是□否□8药品监督管理部门临床试验备案文件是□否□9国家食品药品监督管理总局批件（若有）是□否□10试验用医疗器械合格检验报告是□否□11试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范...

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海南省人民医院

...、妇科、口腔、皮肤）。此外重症医学科等9个科室正在备案中。 二、组织架构 设有机构主任及副主任，机构主任由医院法人代表姜鸿彦书记担任，分管副院长黎程任常务副主任，医务部部长、药学部负责人任副主任。下设办...

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黄冈市中心医院

...腺甲状腺外科，机构于2018年完成医疗器械临床试验机构备案工作，科室基本覆盖全院临床科室。机构设机构主任1名，机构副主任2名，下设机构办公室，办公室主任1名，秘书2名，机构药物管理员2名，质控员6名，档案管理员1名...

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福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...SFDA的药物临床试验机构资格复核，2020年完成了机构资格备案。2018年12月取得了医疗器械临床试验机构资格。医院重视临床机构的管理，机构组织完整、制度健全、设备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原...

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南华大学附属第一医院

...声明11.立项资料需要准备几份？盖章是否有要求？1份，备案资料每一项均要盖封面章，侧面盖骑缝章。研究者文件夹资料另备一份。12.递交立项申请到立项审核通过时间（天）10个工作日出具形式审查意见表，根据形式审查意见...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号），国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了...

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大连大学附属中山医院

...临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药临床机构备字2020000269），分别为：肿瘤科、肾病学专业、耳鼻咽喉科、内分泌专业、麻醉科、骨科专业、神经内科专业、心血管...

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