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南阳市第二人民医院

...呼吸科等专业承接有药物临床试验;泌尿外科、儿科为非备案专业,承接有IV期项目。心内、神内、骨科、内分泌承接器械项目。 1.机构简介目前医院规划占地面积174亩,开放床位3000余张;医院设置职能部门19个,临床、医技科...
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四川大学华西第二医院(/四川大学华西妇产儿童医院)

...院已在国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构备案信息系统成功备案,可承接特医食品临床试验。作为全能型选手,我院已具备较强的核心竞争力。四川大学华西第二医院药物临床试验机构设置临床研究中心作为有行...
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玉林市第一人民医院

...。我院国家临床试验机构2020年成立,是国家药监局实行备案制后较早完成备案的机构,到现在已经三年多,承接了包括药物和医疗器械在内的四十多个项目,是新机构中开展临床研究项目较多的机构,接受了区药监局的多次监...
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宁波市第二医院

...、伦理通过;拿到遗传办批件;协议签署完成;省药监局备案完成;药物到位;首笔款到账;启动会质控完成等。
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连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...诊疗设备。医院2019年10月通过NMPA的现场认证,2020年成功备案肿瘤科、呼吸内科、心血管内科、神经内科、消化内科、肾病科 共6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任, 组织架构完善,具备较好的硬件设施和管理...
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北大荒集团红兴隆医院

...料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成备案,目前备案1个肿瘤专业。药物临床试验机构设有:机构主任,机构办公室主任,机构秘书,质量管理、档案管理员、药物管理员等岗位,配备有相应的办公设备设施、...
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平煤神马医疗集团总医院

...过资格认定,2020年11月16日在国家药品监督管理局又新增备案三个专业,分别是烧伤外科、普通外科、重症医学科,机构备案号:药临床机构备字2020000829,目前共有15个专业具有开展药物临床试验的资质。 工作流程及相关注意事...
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南阳南石医院

...18年7月,认定的专业为烧伤科、神经内科和肿瘤科。实行备案管理后,在NMPA药物临床试验机构备案管理信息系统中的备案号为:药临床机构备字2020000749。备案专业为烧伤外科、神经内科、肿瘤科及内分泌专业。医疗器械临床试...
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台州市第一人民医院

...国家药品监督管理局(NMPA)资格认证,现有13个药物专业备案,13位主要研究者;8个医疗器械专业,14位主要研究者。       机构调研:申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送至机构邮箱: tzrmyygcp@163.com...
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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...总 则** 第一条【立法依据】 为规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。   第二条【适用范围】 在中华人民共和国境内申请医疗器械注册、...
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