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北京中医药大学东方医院

...管理局临床试验批件；试验药物的合格检验报告；如果含上市药品，须提供药品说明书；申办者对CRO的委托函；其它（保险合同等）。

机构 发布于10年前 2328 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...州市妇女儿童医疗中心GCP办公室 Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况 广州市妇女儿童医疗中心（以下简称市妇儿医疗中心）于2006年9月由原广州市儿童医院和广州市妇幼...

机构 发布于10年前 4081 次浏览

西峡县人民医院

...、中心药房、资料档案室等，承接III期、IV期试验及药物上市后再评价等项目。  SSU时长（≤15天）：新项目的项目立项资料并完成预评估→专业组意向评估→确立合作意向→专业组提出立项申请→机构办秘书形式审查→机构...

机构 发布于1年前 123 次浏览

西安市胸科医院

...正式试验、Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价； 医疗器械临床试验 ‍‍西安市胸科医院药物/医疗器械临床试验机构，于2018年7月通过国家药品监督管理局的严格核查认定，并荣幸成为中国医药质量管理协...

机构 发布于6年前 1554 次浏览

吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...院医技楼5楼 Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验 Ⅳ期药物临床试验 上市后再评价 医疗器械临床试验 吉林大学第一医院梅河医院(梅河口市中心医院)始建于1948年，是一所集医疗、教学、科研、康复、急救为一体的公立三级甲等综合医院。...

机构 发布于7年前 3113 次浏览

河南理工大学第一附属医院（焦作市第二人民医院、焦作市肿瘤医院）

... 门诊楼9楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。为提高我院在行...

机构 发布于6年前 1759 次浏览

丹阳市人民医院

...理总局现场检查，具备承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价临床试验的条件。

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温州医科大学附属第二医院（温州医科大学附属育英儿童医院）

...1号行政北楼701/702 Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，药物上市后再评价，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 ‍‍温州医科大学附属第二医院、育英儿童医院是浙江省属三级甲等综合性医院，系温州医科大学第二临床医...

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台州市肿瘤医院(温岭市第二人民医院)

...sp;需要递交所有研究药物的说明书和标签，不能仅递交未上市的试验药物的标签，标签内容要包括方案号和“仅供临床试验用”字样。5. 临床试验委托书包括申办方对CRO公司（如适用）、申办方对中心实验室（还要提供中心...

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中医新备案GCP机构的发展机遇

...药理论、人用经验和临床相结合，形成支持中药复方制剂上市注册申请的证据体系。**该政策的落地将极大的推动中药复方制剂新药临床研发，促进中医院/中西医结合医院临床试验机构的发展。** 驭临君了解到目前已经有多家...

文章 发布于3年前 4305 次浏览 0 次评论