为您找到约 294 条结果,搜索耗时:0.0067秒

靖江市人民医院

...、免收质控费5.相关经验:已开展Ⅱ-Ⅳ期临床试验多项、上市后临床试验,具有相关经验。
机构 发布于3年前 416 次浏览

药物临床试验:CTR20170129 | 本试验为非干预性临床试验,不提供药品,药品由患者自行购买。本试验收集患者使用注射用硼替佐米的疾病特征、治疗模式和治疗反应。因此不涉及患者试验分组

...及患者试验分组 已完成 套细胞淋巴瘤 注射用硼替佐米上市后研究 在中国进行的一项关于硼替佐米(BTZ)治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的观察性研究 26866138MCL4001;1.0
CDE 发布于4年前 0 次浏览

六安市人民医院

...、体外诊断试剂的注册临床试验,研究者或申办方发起的上市后临床研究,涉及人体的医学调查、分析、运用人体生物行为(包括生理、心理、遗传和医学等)有关的研究。主要业务范围:1.申办方发起的药物、医疗器械和体外...
机构 发布于5年前 1609 次浏览

湘潭市中医医院

...机构办公室 II/III期药物临床试验、IV期期药物临床试验、上市后再评价 湘潭市中医医院又名湘潭市骨伤科医院,始建于1957年7月,是一所集医疗、管理、教学、科研、预防、保健、康复于一体的国家“三级甲等”综合性中医医院...
机构 发布于1年前 154 次浏览

药物临床试验:CTR20150365 | 注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂 英文名:Recombinant Human TNK Tissue-type Plasminogen Activator for Injection(rhTNK-tPA) 商品名:铭复乐

...以内的急性心肌梗死患者的溶栓治疗 铭复乐(rhTNK-tPA)上市后疗效和安全性研究 铭复乐与爱通立治疗急性ST段抬高型心肌梗死的疗效和安全性比较:一项多中心随机开放平行阳性对照非劣效试验 CP-2015-01 版本号:v2.1
CDE 发布于4年前 0 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...依靠引进符合备案要求的临床试验项目(一般为注册类的上市后IV期临床试验项目)解决研究者的项目经验问题固然可行,**但符合备案条件的临床试验项目不多,且完成一个临床试验项目的时间较长,会导致备案时限不可控。**...
文章 发布于3年前 5415 次浏览 0 次评论

西华县人民医院

...,现诚招药物和医疗器械II、III、IV期临床试验项目以及上市后再评价项目。同时也诚邀各方企业能莅临本机构进行实地考察参观,洽谈合作事宜。西华县人民医院临床试验机构将以优质的服务、精准的数据、高效的质量完成您...
机构 发布于3年前 396 次浏览

临床研究床位数不少于30张,增加核定临床研究人员岗位,临床试验项目视同科研课题!江苏这样促进生物医药高质量发展

... **三、优化药品医疗器械审评审批服务** **9.****加速上市审评审批。**优化第二类医疗器械审评审批流程,建立健全分路分类、分段分级审评机制,进一步压缩审评审批时限。建立创新医疗器械优先审评审批通道,实行优先...
文章 发布于3年前 5917 次浏览 0 次评论

兰州石化总医院(甘肃中医药大学第四附属医院)

...。主要业务范围:1.申办方发起的药物的注册临床试验和上市后临床研究;2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究;3.其他相关业务主要职责:1)临床试验或临床研究的立项审核,如科学性审查...
机构 发布于1年前 98 次浏览

如何在海南开展申报开展药品真实世界研究

...此件主动公开) 相关链接:[试点产品附条件获批上市 药品临床真实世界数据应用试点开新局](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5Nzc5MjY5NA==&mid=2650847132&idx=1&sn=c19f917b26b12f83ecab4cfee5ec0b2a&scene=21#wechat_redirect) ![](https://storage.yscr...
文章 发布于3年前 5923 次浏览 0 次评论

发布
问题