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北京清华长庚医院

...，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验及上市后临床研究，包括研究者发起和申办方发起的临床研究。  机构办公室作为全院临床试验制度及管理部门，负责项目立项及管理、合同与经费管理、质量保证和质量...

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药物临床试验：CTR20250318 | 依折麦布阿托伐他汀钙片（II）

...阿托伐他汀钙片（Ⅱ）（10 mg/20 mg）与Organon Healthcare GmbH上市的ATOZET®（10 mg/20 mg）在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、空腹和餐后、单次给药、2序列、4周期、重复交叉生物等效性研究 LWY23083B-CSP

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...民医院E栋611 一期药物临床试验、Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 深圳市第三人民医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家药品监督管理局药物临床试验机构资格...

机构 发布于10年前 3928 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...药（1类新药）研发。支持企业通过新三板、科创板挂牌上市，以及发行债券、资产证券化等股权债权融资形式，多渠道筹措发展资金。（责任单位：市财政局、市地方金融监管局、市工业和信息化局、市卫生健康委、市科技局...

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沈阳何氏眼科医院

...氏眼科医院 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 机构概况沈阳何氏眼科医院于2010年7月15日正式获得国家食品药品监督管理局（SFDA）批准成为国家药物临床试验...

机构 发布于10年前 1019 次浏览

兰州大学第一医院

...期临床试验研究室完成的临床试验项目就有26个品种批准上市。其他各专业科室参与的药品、医疗器械、体外诊断试剂已有大量品种上市，产生了良好的社会效益。机构办公室现有教授1名，副教授4名，硕士研究生导师4名，负责...

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佛山复星禅诚医院

...年之家D座203 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世界研究 佛山复星禅诚医院 （原佛山市禅城区中心 医院，简称 “佛山禅医”），是一家集医疗、康复...

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重庆星荣整形外科医院

...做好各分中心协调工作，确保试验质量和进度，更有助于上市后的推广应用。

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厦门大学附属翔安医院

...路2000号 住院楼A一楼143室 Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验，上市后再评价，医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 厦门大学附属翔安医院作为厦门大学唯一的直属附属医院，是由厦门市政府与厦门大学按照三级甲等医院标准建...

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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...总局令 第27号）第二十条规定“药物临床试验是指以药品上市注册为目的，为确定药物安全性与有效性在人体开展的药物研究。”，故《药物临床试验机构管理规定》第五条中“药物临床试验”是指注册类药物临床试验，非研究...

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