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新疆佳音医院

...。建立了覆盖临床试验全过程的管理制度和SOP，不断完善质量管理体系。 1立项准备1.1申办者/CRO与机构办公室洽谈合作意向，提交试验方案、试验前期研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、...

机构 发布于5年前 782 次浏览

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...的跨学科桥梁优势，全周期、全流程、全要素支撑覆盖高质量临床研究的实施，畅通学科成果转化，增进人民健康福祉。

机构 发布于10年前 3865 次浏览

新乡医学院第一附属医院

...员接受培训。为了有效地控制和保证药物临床试验研究的质量，我院建立健全了药物临床试验机构的组织管理体系，成立了医院伦理委员会，设立了药物临床试验机构办公室，并配有主任和秘书。设置了机构办公室、资料档案室...

机构 发布于10年前 3441 次浏览

南昌大学第四附属医院

...查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控体系，严抓质量，至少但不限于入组第一例、第二例，试验中期及后期质控，全过程接受监查、稽查，保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统，可...

机构 发布于7年前 1176 次浏览

昆明市第三人民医院（昆明市传染病医院、昆明市结核病防治院）

...云南省传染病临床医学中心”和“昆明市传染性疾病医疗质量控制中心”，2023年3月正式授牌成为国家感染性疾病临床医学研究中心云南省分中心，是昆明市政府举办的以传染性疾病诊治为重点，集医疗、教学、科研、社区卫生...

机构 发布于6年前 1057 次浏览

宁波市第二医院

...床研究的医院。研究中心自成立以来以受试者为中心，以质量为核心，保证了我院临床试验研究工作能够科学、严谨、合理、规范的进行。 中心建有独立的Ⅰ期/BE研究病房，研究病房面积1700平方米，共有床位48张，配有独立的...

机构 发布于10年前 4156 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...保管室、中心化药/械房等，质控团队严格把控临床试验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构...

机构 发布于7年前 1567 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

...致性与及时性，进一步规范伦理审查工作，提升伦理审查质量和效率，促进我省医药产业高质量发展。 **各相关药物临床试验机构：** 为认真贯彻中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新...

文章 发布于4年前 6157 次浏览 0 次评论

湖州市第一人民医院

...构正不断加强临床试验能力的建设，进一步提升临床试验质量和水平，将竭诚为临床试验申办方服务，为临床试验科学研究服务。

机构 发布于5年前 921 次浏览

哈尔滨医科大学附属第四医院

...保临床试验药品中心化管理；⑧机构三级质控，确保项目质量；⑨1名GCP国家级检查员，4名省级检查员为临床试验保驾护航；⑩结题流程清晰，药品、质控、退款等可同时进行，申办方退款快，打款没有压力。2024年下半年预计新...

机构 发布于7年前 3933 次浏览