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北京药物临床试验机构按ABCD级监管

...、督促临床试验机构加强质量管理，持续优化营商环境，服务产业高质量发展，北京市药品监督管理局组织研究制定了《北京市药物临床试验机构分级监督管理规定（试行）》，现予以发布，自2021年12月1日起实施。 特此通知...

文章 发布于3年前 3581 次浏览 0 次评论

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...要时可同时通过医药学专业期刊或报纸、具有互联网医药服务资质的网站等专业媒体发布。 患者安全用药提示可随药品发送至患者，或通过大众媒体进行发布，其内容应当简洁、清晰、通俗易懂。 第九十四条 沟通工作应当...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...要时可同时通过医药学专业期刊或报纸、具有互联网医药服务资质的网站等专业媒体发布。致医务人员的函在发放前应与省级药品不良反应监测机构沟通。 患者安全用药提示可随药品发送至患者，或通过大众媒体进行发布，...

文章 发布于4年前 9928 次浏览 0 次评论