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药物临床试验：CTR20181830 | 辛伐他汀分散片 英文名：Simvastatin 商品名：辛可

...脂血症的多中心、随机、双盲、阳性平行对照临床试验 方案编号：XFTT_CTP02D_18002 ； 方案版本号：V1.3

CDE 发布于2年前 0 次浏览

自贡市第四人民医院（自贡市急救中心）

...项目前期：1.申办者/CRO公司通过机构公邮发送邮件（试验方案等相关信息），机构办进行反馈回复。对专业组和机构有意承接的项目，申办者/CRO与PI取得联系。讨论试验方案，并对临床试验立项资料进行准备。2.临床试验项目资...

机构 发布于6年前 2040 次浏览

药物临床试验：CTR20170343 | 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液

... | 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液 已完成 无标准治疗方案或标准治疗方案失败的晚期恶性实体瘤患者 安美木单抗治疗晚期实体瘤患者Ia期临床试验 重组全人源抗EGFR单克隆抗体注射液治疗晚期实体瘤患者的耐受性及药代动...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

大连大学附属中山医院

...（PI）沟通是否有能力承担该研究。2 临床试验的申请2.1方案制定：由PI和申办者共同制定方案、病例报告表、知情同意书等。多中心研究由申办者组织召开研究者会，机构办公室及PI应参加会议。2.2立项审核：立项资料参照（附...

机构 发布于7年前 2692 次浏览

药物临床试验：CTR20220741 | 醋酸沃诺拉赞注射液

...阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射液不同给药方案用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性 多中心、随机、盲法、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究评价H009注射...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220458 | DS-8201a

...癌 T-DXd单药或T-DXd序贯紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案对比多柔比星+环磷酰胺序贯紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗方案用于高危HER2阳性早期乳腺癌受试者新辅助治疗的研究（2024年3月13日已关闭试验组A） Trastuzumab Deruxt...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210500 | Afuresertib片

...LAE005+白蛋白紫杉醇二联或者Afuresertib+白蛋白紫杉醇二联方案治疗局部晚期或转移三阴性乳腺癌的安全性和有效性的II期研究 评价LAE005+Afuresertib+白蛋白紫杉醇在晚期实体瘤中的I期剂量递增研究及LAE005+Afuresertib+白蛋白紫杉醇三联...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20230112 | 盐酸米托蒽醌脂质体注射液

...盐酸米托蒽醌脂质体注射液 进行中-招募中 一线含铂标准方案和/或二线标准方案治疗失败的复发转移性鼻咽癌 盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合卡培他滨对比卡培他滨单药用于含铂治疗失败的复发转移性鼻咽癌的临床研究 比较...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201764 | 瑞戈非尼片

...交叉单次给药、空腹及低脂餐后健康人体生物等效性试验方案 瑞戈非尼片随机、开放、单中心、两周期、交叉单次给药、空腹及低脂餐后健康人体生物等效性试验方案 SL RG 2020

CDE 发布于4年前 0 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...相同。申办者应根据产品具体情况，制定合理的临床试验方案，本指导原则内容也将根据体外诊断试剂发展的需要，适时修订。 二、基本原则 （一）伦理原则 临床试验应当遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》的伦理准则...

文章 发布于3年前 6794 次浏览 0 次评论