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福建省漳州市医院（福建医科大学附属漳州市医院）

...办公室副主任，此外机构办公室还有秘书、质控员、档案管理员和试验药物保管员4名工作人员，全面负责各类临床试验项目的管理。设有机构办公室、试验药物储存室、档案室等独立办公场所。并建立了一套完善的管理制度、...

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大连大学附属中山医院

... 大连大学附属中山医院于2017年获得国家食品药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构资格认定证书。截至目前，已有14个药物临床试验专业完成国家药品监督管理局药物临床试验机构备案信息管理平台网上备案（备案号：药...

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厦门弘爱医院

...度重视科研和临床研究工作，打造一支高素质的临床试验管理队伍，并建有完善的临床试验质量保证体系。机构与专业组通力合作,不断优化各项工作流程,缩短启动时长,注重过程中质量监管,致力于确保药物临床试验高质高效完...

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长治市妇幼保健院

...市4区8县妇幼健康服务工作的业务指导、技术培训、信息管理工作以及妇女、儿童预防保健和疾病诊治、托育指导等工作；是长治市危重孕产妇和新生儿救治中心，担负着全市危重症孕产妇和新生儿的转诊、急救和救治工作。国...

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山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...等）69人，副主委269人。2004年正式通过国家食品药品监督管理局的现场检查，获得国家药物临床试验机构资格，并于2017年顺利通过国家局复核检查。经过坚持不懈的努力，现已形成了具有自身特色和学术风格的专业，在国内外...

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四川省人民医院

...川省人民医院于2006年6月通过卫生部、国家食品药品监督管理局认定的国家药物临床试验机构，机构有22个经过国家资格认定的临床专业，具有承担国际、国内Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期新药临床研究的资格。机构自成立以来，非常重视...

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洛阳市中心医院

...院量9.7万人次。我院于2017年5月15日获得原国家药品监督管理总局颁发的药物临床试验机构认定资格证书,2020年完成了药物临床试验机构备案，目前药物临床试验备案18个专业：心血管内科、神经内科、呼吸内科、消化内科、内分...

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

... 26年以上的产品注册经验，曾负责RDPAC科学与监管委员会管理工作，包括研发/注册/临床运营/药物警戒；曾负责多家跨国公司的注册事务管理工作，包括武田肿瘤亚洲区域注册事务；GSK及百时美施贵宝等注册事务工作 * 承担与...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...合作。机构现设有机构办公室，全面负责临床试验的组织管理工作，配备有独立的办公室、资料保管室、中心化药/械房等，质控团队严格把控临床试验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP...

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国药同煤总医院

...科、免疫科专业组备案。机构拥有完善的组织架构与质量管理体系，建立了覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保所有临床试验严格按照GCP的标准进行，保证试验数据的真实性和完整性。本院设立独立的临床试验伦理委员会...

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