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邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...于2013年开始筹建国家药物临床试验机构，经原国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，于2017年5月15日获《药物临床试验机构资格认定证书》，先后完成药物/医疗器械临床试验机构备案。经过十余年的建设，目前23个...

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连云港市立东方医院（连云港市涉外医院）

...最终审核意见，审核通过后，机构办公室秘书负责向省级药品监督管理部门进行临床试验项目备案。6 签订协议

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北京博爱医院（中国康复研究中心）

...。二、临床试验机构介绍北京博爱医院2008年8月获得国家药品监督管理局药物临床试验机构资格，分别于2018年和2020年完成国家药物/器械临床试验机构备案，2022年3月完成国家市场监督管理局“特殊食品临床试验机构”备案。10个...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...院药物临床试验机构于 2017 年 5 月 15 日取得原国家食品药品监督管理总局颁发的资格证书。目前通过备案的药物及医疗器械临床试验专业组共16个：药物（12个）：中医科、麻醉、消化内科、呼吸内科、内分泌、肾病、心血管内...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...P21个）。机构及伦理委员会配备了专职的秘书、质控员及药品管理员，有效保证所承接项目顺利完成。机构办公室负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和监督等日常工作。机构及伦理设有机构办公室、GCP档案室、GCP中心药...

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无锡市第二人民医院

...多中心项目 30多项，通过国家药监局数据核查多项，获得药品上市批件 50余 项。于2013年、2017年顺利通过了国家药监局对我院药物临床试验机构的复核检查。2019年医院开设药物I期/BE临床试验研究室，开展药物生物等效一致...

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嘉兴市第二医院

...制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴市第二医院药物临床试验受理申请表12报送资料目录13法...

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郑州大学第五附属医院

...物管理员、专业药物管理员、申办方三方共同交接，核对药品接收、发放、回收数量。 5.试验结束阶段 5.1伦理委员会结题审核 试验结束阶段，CRA负责与伦理秘书联系，进行伦理委员会结题审查，伦理委员会秘书在“伦理委员会...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...院国家药物临床试验机构于2010年11月首次通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸、心血管、肿瘤、感染（肝炎）、神经内科和肾病专业。2011年12月，深圳市发展和改革委员会正式批准“深...

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广州医科大学附属清远医院（清远市人民医院）

...物临床试验机构资格认定证书》，2020年11月我院已在国家药品监督管理局药物/医疗器械机构备案管理信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消...

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