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台州市中心医院（台州学院附属医院）

...市中心医院药物临床试验机构于2019年10月16日获得了国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，并完成国家药品监督管理局备案工作。目前有10个药物临床试验专业（胸外科、肿瘤、呼吸内科、骨科、内分泌科、眼科、神...

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中山大学附属第八医院（深圳福田）

...防用生物制品（I类） 3.治疗用生物制品（I类） 4.化学药品（I类） 中山大学附属第八医院系国家三级甲等综合医院、中山大学直属附属医院，拥有骨科、心血管内科两个广东省省级临床重点专科，为广东省骨科疾病临床医学研...

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深圳市第三人民医院（原深圳市东湖医院）

...医院药物临床试验机构正式筹建于2005年7月，2006年获国家药品监督管理局药物临床试验机构资格认定证书，2020年2月完成药物临床试验基地的备案（药临床机构备字2020000075），拥有肝病、艾滋病、结核病、感染病、Ⅰ期临床试验...

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惠州市第三人民医院（广州医科大学附属惠州医院）

...机构主任1名，机构办主任1名，机构秘书、质量管理员、药品管理员等多名成员。设备设施齐全，正在启动WeTrial系统建设，以实现项目全流程一体化管理。惠州市第三人民医院药物临床试验机构组织架构图现有备案专业5个，包...

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暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...诊断试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定，获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个（见图1）、医疗器械临床试验专业组33个（见图2）。近年来，机构承接...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品种获批注册上市，其中1个项目的 试验成果“特瑞普利单抗”的生物制品成为我国首个获 F...

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黄冈市中心医院

...心医院H栋3楼药GCP办公室 我院于2014年5月7日经国家食品药品监督管理总局公示成为国家药物临床试验机构之一，2017年3月通过机构复核现场检查并于同年5月19日再次获得药物临床试验机构资格认定证书。机构现有药物临床试验专...

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南方医科大学珠江医院

...学珠江医院药物临床试验机构是2005年首批通过国家食品药品监督管理总局认定的药物临床试验机构之一。目前机构已完成50个药物临床试验及47个器械临床试验专业的备案。各专业场地软硬件设施完善，医护人员资质齐全，机构...

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佛山复星禅诚医院

...突声明（研究者）（申请者签名并注明日期）10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定（如有）15保险合同（...

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临沂市中心医院

...。本机构现有12名成员，其中秘书2名，资料管理员2名、药品管理员3名、质量管理员3名，各项制度、工作职责、SOP、设计规范齐全。目前承担临床研究项目29项，其中注册研究22项。临床试验组织管理机构人员组成机构主任：田...

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