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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)

...断、病理、儿童口腔、眼科。各专业均制定了相应的管理制度和标准操作规程,设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备,以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备。机构内部质量体系完善,历经多次上级部门检...
机构 发布于5年前 1551 次浏览

滨州医学院附属医院

...机构有办公场所和相关办公设备设施,建立了完善的管理制度、SOP和应急预案,主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目,同时承接器械、体...
机构 发布于10年前 3055 次浏览

达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...,均顺利通过。    经过近年来的临床试验,不断完善制度建设、加强人员培训,建立了较为规范的临床试验体系。机构始终以保证药物临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、可靠,保护受试者权益和安全为宗旨,强化...
机构 发布于10月前 64 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦!

...医疗器械注册管理工作,负责建立医疗器械注册管理工作制度和体系,依法组织境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案,以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品监督...
文章 发布于4年前 3937 次浏览 0 次评论

玉林市中西医结合骨科医院

...。2.CRC须在GCP办公室登记,并接受试验机构与专业组的制度与SOP、试验相关医学基础知识、授权项目的方案和流程等培训, 经PI 授权后,方可上岗开展工作。3.CRC入职前将SMO公司营业执照、接受过GCP及相关法规及CRC专项技能培...
机构 发布于1年前 152 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...相匹配的设施及必要的抢救设备,并制定了符合本专业的制度、SOP。医院实验室设施、设备完善,实验室检查结果准确、数据可溯源。 各专业均有用于各期临床试验的专科病房、专科门诊,以及处理严重不良事件所需的急救药...
机构 发布于10年前 3837 次浏览

郴州市第一人民医院

...//pan.baidu.com/s/1yqE9xswsLXcvlM6igCk74w?pwd=1111提取码:1111五. 财务制度流程1. 临床试验合同/协议签署生效后,申办方/CRO按照临床试验合同/协议规定支付相应费用,每支付一次临床试验项目款均需将打款回执发送至机构办邮箱(czsdyrmyygc...
机构 发布于10年前 3642 次浏览

浙江大学医学院附属儿童医院(浙江省儿童医院)

...临床药学实验室等,目前这些科室均已建立了完善的管理制度和标准操作规程,并且指派了医技科室专业负责人直接参与临床试验管理。机构于2014年10月21日通过药物临床试验专业复核认证,认证专业为小儿消化、小儿呼吸、小...
机构 发布于10年前 2774 次浏览

秦皇岛市第一医院

...,提交伦理委员会。 8 申办者支付试验费用,由办公室按制度分配管理。 9 主要研究者签名并注明日期的报告交机构办公室审核、盖章,发送给申办者。 10 项目结束后,清点剩余物品,按规定退回申办者/CRO,资料按SOP归档。
机构 发布于7年前 3877 次浏览

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