为您找到约 40 条结果，搜索耗时：0.0059秒

《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

 各有关单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京...

文章 发布于4年前 5811 次浏览 0 次评论

驭临君为什么可以做好临床试验机构备案服务

...业人员“熟悉且陌生”的朋友，熟悉的是公众号“驭时GCP信息”~  也承蒙广大朋友支持，目前公众号已经汇聚临床研究行业十万用户。陌生的是提及驭时的主...

文章 发布于3年前 8093 次浏览 0 次评论

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

 为进一步鼓励和引导科学合理地开展创新药人体生物利用度和生物等效性研究，我中心组织起草了《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征...

文章 发布于4年前 5168 次浏览 0 次评论

疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

... [疫情期间临床试验各种远程技术支招](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650933377&idx=1&sn=fa8f8dea262c30b788839dd533e23a1d&chksm=84852effb3f2a7e9a7d3c2b8b21e0ee50abaf70d7dfa7438982abe57af7b0b79752e7cb51377&scene=21#wechat_redirect)， [临床试验受试者...

文章 发布于3年前 5595 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

  早在2004年，国家药监局就发布了《医疗器械临床试验规定》，随着近些年国内开展的医疗器...

文章 发布于3年前 8344 次浏览 0 次评论

【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

 片仔癀 片仔癀是由漳州片仔癀药业股份有限公司独家生产的传统名贵中成药，至今已有近500年的历史。该药由天然牛黄、天然麝香、三七、蛇胆等组成，具有...

文章 发布于4年前 6127 次浏览 0 次评论

北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

 ​3个以上药物临床试验，这里的“药物临床试验”类型包括哪些？ 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案，还需要再在北京市药监局进行临床试验备...

文章 发布于4年前 8043 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20211862 | 阿替利珠单抗注射液

CTR20211862 | 阿替利珠单抗注射液 进行中-招募中 小细胞肺癌，肝细胞癌，非小细胞肺癌，三阴乳腺癌 阿替利珠单抗继续供药试验 一项在既往入组GENENTECH 和/或F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的阿替利珠单抗研究的患者中开展的开放性、...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211862 | 阿替利珠单抗注射液

CTR20211862 | 阿替利珠单抗注射液 进行中-招募完成 小细胞肺癌，肝细胞癌，非小细胞肺癌，三阴乳腺癌 阿替利珠单抗继续供药试验 一项在既往入组GENENTECH 和/或F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD 申办的阿替利珠单抗研究的患者中开展的开放性...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244680 | 氟[18F]阿法肽注射液

CTR20244680 | 氟[18F]阿法肽注射液 进行中-尚未招募 肺癌 比较氟[18F]阿法肽 PET/CT 与氟[18F]脱氧葡糖 PET/CT 对非小细胞肺癌淋巴结转移诊断效能的III期、开放性(盲态阅片)、多中心临床试验 比较氟[18F]阿法肽 PET/CT 与氟[18F]脱氧葡糖 PE...

CDE 发布于11月前 0 次浏览