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药物临床试验：CTR20233852 | 氟[18F]思睿肽注射液

CTR20233852 | 氟[18F]思睿肽注射液 进行中-招募完成 拟接受初始根治性手术， 怀疑存在盆腔淋巴结转移灶的前列腺腺癌患者 评价氟[18F]思睿肽注射液 PET/CT 显像在拟接受前列腺癌根治性手术的患者中检测盆腔淋巴结转移灶的诊断效...

CDE 发布于1周前 0 次浏览

赞！CDE的ICH指导原则实施情况宣讲会视频发布回放了！

 为推动ICH指导原则在国内的转化实施工作，由国家药品监督管理局药品审评中心主办的“ICH指导原则实施情况宣讲会”于2021年4月28日以线上直播方式举办。此次...

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医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部门之间的协调合作。 👉由此可见备案工作内容是系统...

文章 发布于4年前 4202 次浏览 0 次评论

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...50%新增备案机构项目开展未实现零突破](http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650925013&idx=1&sn=85e01e2d92c61507e3bb8d896b7abe0c&chksm=8486c1abb3f148bd4e35f7d4c4ec8c570389c68ae915a05cb308405b5a0b7710cfeae51965bd&scene=21#wechat_redirect)。破局的关键在于新备案...

文章 发布于4年前 3873 次浏览 0 次评论

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

 **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.ys...

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PM/CRA/MA/BD看过来！铁打不动的晋升，超nice的领导和同事在这里！

 广州循证医药科技有限公司，成立至今已过五年，致力于成为中国最专业的中医药研发全产业链服务平台。公司逐渐壮大，不变的是做大做强中医药服务平台的...

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2021年预增！2020年及近5年Ⅰ期＆BE项目登记分析

...者为受试者的BE和Ⅰ期临床试验项目  **图1 四类Ⅰ期＆BE近5年的项目量**  **图2 近5年承担这...

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药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

...筛选出至少有10家县人民医院已经完成备案，且有7家原GCP认证医院。且大部分医院在CDE平台均有项目公示，最多的有19个。另有6家曾登记备案县人民医院，但目前处于取消备案状态。当然还有不少是县级市医院已备案未列出。 ...

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哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...的项目接受过FDA检查？且看FDA官网，有37条公示记录： Clinical Investigator Inspection Search （Search Results for CHN in the Country Field）  ![](https://storage.yscro.com/uploads/2...

文章 发布于4年前 9031 次浏览 1 次评论

药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

  省局对行政区域内临床试验机构开展日常监督检查，对新备案的临床试验机构或者对于新备案...

文章 发布于4年前 5407 次浏览 0 次评论