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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...托临床试验机构进行临床试验的委托函有□ 无□纸质版需要提供盖红章的原件4NMPA批件或临床试验通知书/备案文件或药品注册批件（IV期试验）（编号_____________）有□ 无□非注册药物临床试验或临床研究可提供药品注册...

机构 发布于5年前 1660 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...式立项（1）申办者/CRO按要求向机构办公室递交一套纸质版临床试验立项资料，机构秘书清点文件并签收、登记。（2）机构秘书按要求审查研究团队成员资质：①研究团队成员必须接受GCP培训并获取证书；②研究团队成员必须为...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

郴州市第一人民医院

...首先与机构办进行意向沟通，并将临床试验相关资料电子版发至机构办邮箱（czsdyrmyygcp@163.com) ，由机构办秘书初审并与机构办主任，相关专业组主要研究者初步讨论该临床试验的可行性，确定承接意向。2. 确定临床试验承接后...

机构 发布于10年前 3642 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...合骨科医院临床试验送审材料清单要求向机构办递送纸质版资料，机构办秘书做好资料交接工作。2．立项审核机构办公室组织立项审核工作，一般审核时长：5个工作日。审核结果由机构办通过电话或邮件通知。（二）合同签订...

机构 发布于1年前 152 次浏览

温州市人民医院

...临床试验项目开展的工作流程1.立项在CTMS系统上递交电子版立项文件，机构办审核通过后递交纸质版，可与伦理审查同步。2.审批流程合同管理流程项目立项后根据院方给的合同模版协商合同，于伦理上会之前审核完毕。伦理批...

机构 发布于5年前 1675 次浏览

宜阳县中医院

...。 1.项目初筛——机构办1.1 申办者/CRO可将试验方案电子版发至机构办联系人或机构办公室邮箱（ywlcsyjgbgs@126.com），机构办公室初步审查该项目是否与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿...

机构 发布于10年前 859 次浏览

新乡市第一人民医院

...文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查报告”、12套简版临床试验方案和知情同意书（无盖章要求）。伦理审查会后 2日内即可反馈审查意见；快审最快可在当日出具批件，最长不超过 10个工作日；伦理审查会议安排为每个月1...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...案材料符合备案要求后，再将符合要求的申报材料的纸质版和光盘各一式一份快递至国家干细胞专家委员会秘书处，地址：北京市东城区广渠家园2号楼十层1013室，中国医药生物技术协会，电话：（010）62115986。 **15** **网上...

文章 发布于3年前 10383 次浏览 0 次评论