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郑州市第九人民医院

...间。②机构立项：最快5天完成，机构立项、伦理审查、遗传办承诺书同步进行。③伦理审查：伦理会根据需要随时可开，会审当天可出批件。④合同审核：a制定我院临床试验合同模板，b设置GCP合同盖章简易OA流程，最快3天完成...

机构 发布于4年前 379 次浏览

新余市人民医院

...工作，具体方式与机构办陈超老师联系咨询；如涉及人类遗传资源管理的，需获得科技部审批件、数据对外提供备份备案及分中心备案成功后才能申请启动。2）启动前需完成启动会预约：预约启动（最少提前一周），填写项目...

机构 发布于7年前 1365 次浏览

赣南医学院第一附属医院

...医院授权代表签字、盖医院公章后协议正式生效。5. 人类遗传资源管理承诺书办理有外资背景的申办者/CRO/第三方检测机构以及采集样本超过500例的临床试验项目，必须遵守《中华人民共和国生物安全法》和《中华人民共和国人...

机构 发布于6年前 4522 次浏览

沧州市中心医院

...机构办公室（壹份）和主要研究者（壹份）保存。 人类遗传资源承诺书盖章1.已在我院药物临床试验机构办公室（以下简称“机构办”）立项并获得伦理委员会审查同意文件的（或者未获得伦理委员会审查批件但已上会且会审意...

机构 发布于10年前 4424 次浏览

新乡市第一人民医院

...临床试验立项文件；立项成功后，即可进入伦理、合同、遗传办阶段，三者并行，为加快项目进度，按照立项清单准备两套资料用于机构和伦理审查。三、伦理审查：伦理审查需提交立项文件、“伦理审查申请表”、“伦理审查...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

温州市人民医院

...上会之前审核完毕。伦理批件下发后3-5天可签署。3.人类遗传资源申报流程将相关资料上传CTMS，合同签署后2个工作日寄出承诺书。4.启动会流程签署合同、遗传办备案成功后，支付项目首笔启动金的同时跟机构办、专业组预约启...

机构 发布于5年前 1675 次浏览

首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院（芜湖市第四人民医院、芜湖市精神病院）

...研究者共同完善试验资料预审）、同步审查（立项资料、遗传办手续、协议、伦理前置）实现项目的快速启动，提供试验全流程质量保障（团队人员分工明确、多科室协作、全过程质控、注重GCP持续培训），立项效率、伦理会审...

机构 发布于1年前 311 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...单位盖章、申请者盖章（封面章、骑缝章）。④获得人类遗传资源管理办公室批准（如适用）备注：备案/审批申请的办理流程请咨询机构办公室秘书。■合同洽谈、审查及签署①机构受理审查通过后，请按照本机构的合同撰写/...

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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...床化学检验专业、临床免疫、血清学专业、临床细胞分子遗传学专业医学检验科崔中锋内科-呼吸道传染病专业感染三科李三景传染科-肝炎专业肝硬化科李广明结核病科耐药结核病科陈裕传染科-其他-艾滋专业感染一科赵清霞感...

机构 发布于10年前 3837 次浏览

大连大学附属中山医院

...表》，并通知项目负责人向伦理委员会提交伦理申请。6. 遗传办批件（如适用）：我机构“承认组长单位伦理审查”这一条，专门只针对国家遗传办申报时适用，机构立项前，当组长单位伦理通过后，亦可办理申请遗传办“承诺...

机构 发布于7年前 2692 次浏览