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京津冀联合出台机构备案后首次检查和日常检查标准的意见稿

...步贯彻落实国家京津冀协同发展战略，构建促进药物临床试验监管领域协同发展的标准体系及制度保障，加强药物临床试验机构监督管理，提升药物临床试验质量管理水平，服务医药产业高质量发展，依据《中华人民共和国药品...

文章 发布于4年前 4539 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20191899 | 药品通用名：头孢克肟胶囊；英文名称：Cefixime Capsules

...、副鼻窦炎。 头孢克肟胶囊在健康受试者中生物等效性试验 头孢克肟胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验 PD-TBKW-BE034；V1.1版

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河池市人民医院

...心”和“国家高级卒中中心”认证。2022年获批药物临床试验机构。医院占地面积145.67亩，分为总院区和中山院区，总建筑面积18万㎡，编制床位1439张，开放床位1450张，设有38个临床科室、12个医技科室，专科品牌优势突显。截至...

机构 发布于3年前 427 次浏览

福建省龙岩市第一医院

....43万平方米，编制床位2070张。2022年9月医院完成药物临床试验机构备案，备案号：药临床机构备字2022000132。备案5个专业，分别是：心血管内科、内分泌、肿瘤科、血液内科、呼吸内科。2022年11月医院完成心血管内科专业、普通...

机构 发布于2年前 396 次浏览

安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）

... 蜀山区 梅山路117号 安徽中医药大学第一附属医院临床试验机构建设历史悠久，1999年，首次获得国家药品监督管理局“国家药品临床研究基地证书”。为安徽省药物器械临床试验协作组、安徽省药理学会药物临床评价专委会、...

机构 发布于10年前 2467 次浏览

南京医科大学附属泰州人民医院（泰州市人民医院）

...区太湖路366号 1.机构概况2.2024年室间质评证书3.药物临床试验机构资格认定证书 机构试验用药品接收事宜1、需要药物接收和回收的CRA或CRC需提前 1-2 天电话预约（总院：朱露莎13961095397，Email：414936821qq.com，南院：李智勤1381445595...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...住院部16楼 甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）临床试验机构于2018年7月成立，截止目前，具有药物/医疗器械临床试验资格专业有11个，分别为：妇科、产科、生殖健康与不孕症、乳腺外科、小儿呼吸、小儿消化、小儿内分泌...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...路三段17号门诊大楼11楼 四川大学华西第二医院药物临床试验机构前身隶属于华西医科大学，是首批14个部属药物临床研究基地之一；1999年经国家药品监督管理局同意单独建立华西医科大学附属第二医院国家药品临床研究基地，...

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邢台市人民医院 邢台市急救中心

...区 邢台市襄都区襄都北路818号 邢台市人民医院药物临床试验机构（以下简称“机构”）成立于2017年2月23日。2018年7月18日，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构资格认定检查公告（第1号）》（2018年第47号），宣布经过...

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四平市中心人民医院

...西区南迎宾街89号5号楼4楼 四平市中心人民医院药物临床试验机构简介 四平市中心人民医院药物临床试验机构成立于2009年。2010年国家食品药品监督管理总局对我院药物临床试验机构（以下简称机构）进行了首次资格认定检...

机构 发布于10年前 1759 次浏览